内服型のAGA(男性型脱毛症)治療薬であるプロペシア(フィナステリド錠)の処方価格・効果・副作用・用法・ジェネリックについて解説します。


有効成分は「フィナステリド」なので、単にフィナステリドと呼ばれることも多いです。販売名である「プロペシア」は製造販売元であるオルガノン株式会社の所有する商標登録名です。


フィナステリド錠ってどんな薬? 効果・副作用・薬価などを総まとめ

結論から申し上げると、。よく性欲減退、勃起不全(どちらも1%程度)が紹介されていますが、プラセボ(偽薬)群と差はなく、患者背景によるものと思われます。すなわち、フィナステリドの薬を服用するのは壮年〜中年の男性ですので、そのような集団では加齢性に性機能の低下が認められる頻度であって、フィナステリドによってその頻度が上昇するわけでないということです。

男性における男性型脱毛症の進行遅延。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 男性における男性型脱毛症のみの適応である(他の脱毛症に対する適応はない)。
5.2. 20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
5.3. 女性に対する適応はない(海外で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められなかった)。

【まだ生えない?】フィナステリドの効果を実感できるまでの期間とは

男性における男性型脱毛症の進行遅延。
(効能又は効果に関連する注意)
5.1. 男性における男性型脱毛症のみの適応である(他の脱毛症に対する適応はない)。
5.2. 20歳未満での安全性及び有効性は確立されていない。
5.3. 女性に対する適応はない(海外で実施した閉経後女性の男性型脱毛症を対象とした12ヵ月間のプラセボ対照二重盲検比較試験(n=137)において、フィナステリドの有効性は認められなかった)。

フィナステリドは肝代謝の薬剤です。また肝機能障害がある患者さんを対象とした臨床試験を行っておりませんので、肝機能障害がある方は服用に注意が必要です。がございます。しかし、これはフィナステリドに限った話ではなく、ほぼ全ての薬剤で共通して注意すべきことです。国内の臨床試験では肝機能障害の報告はなく、海外では0.2%の頻度で肝機能障害が報告されています。

フィナステリド | 病気から選ぶ | 実績多数の【はなふさ皮膚科へ】

フィナステリドは進行予防効果がとても優秀です。先発品であるプロペシアのデータでは、服用患者の98%は3年間でAGAの進行を認めなかったというデータがでています。また進行予防効果にとどまらず、維持・改善効果も期待できます。服用1年後から維持した割合が40%、改善を認めた患者割合が58%と優秀な維持・改善効果を認めました。服用を続けるにつれ改善の割合は上昇し、3年後には78%の患者が改善を認めています。

男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。
(用法及び用量に関連する注意)
3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていない。
本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。

医療用医薬品 : フィナステリド (フィナステリド錠0.2mg「サワイ」 他)

男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。
(用法及び用量に関連する注意)
3ヵ月の連日投与により効果が発現する場合もあるが、効果が確認できるまで通常6ヵ月の連日投与が必要である。また、効果を持続させるためには継続的に服用すること。なお、増量による効果の増強は、確認されていない。
本剤を6ヵ月以上投与しても男性型脱毛症進行遅延がみられない場合には投薬を中止すること。また、6ヵ月以上投与する場合であっても定期的に効果を確認し、継続投与の必要性について検討すること。

フィナステリドは、脱毛ホルモンの抑制により、透けていた地肌が目立たなくなるレベルでの増毛効果を持つことが示されています。フィナステリドの内服治療を継続することで、その改善効果は高まる傾向にあります。


【医師解説】フィナステリドについて。服用ポイント、作用・副作用

テストステロンからDHTへの変換が抑制されると、頭皮内のDHT濃度が低下し、脱毛の進行が遅くなります。フィナステリドのこの特定の作用メカニズムにより、AGAの治療に効果的です。

[PDF] 5α-還元酵素Ⅱ型阻害薬 男性型脱毛症用薬 フィナステリド錠

フィナステリドの効果は、平均して6ヶ月以上の服用で顕著になるとされています。人によっては3ヶ月程度で効果が見られることもありますが、効果が現れた後も服用を継続することが重要です​​​​。

サワイがおすすめだけどファイザーもOK。フィンペシア等の海外製はNG ..

プロペシアの効果を実感できるまでには、個人差はあるものの連続投与を続けて3~6ヵ月程度の期間を要するとプロペシア添付文書に記載されています。

プロペシアは世界初のAGA内服治療薬です。プロペシアはAGA治療で強く推奨されています。 ..

男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。

効能又は効果に関連する注意. 5. 男性における男性型脱毛症のみの適応である。他の脱毛症に対. する適応はない。

男性成人には、通常、フィナステリドとして0.2mgを1日1回経口投与する。なお、必要に応じて適宜増量できるが、1日1mgを上限とする。

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プロペシアの副作用は、48週間の二重盲検比較試験において、安全性評価対象276例中11例(4.0%)に14件の副作用(臨床検査値以上変動を含む)が認められており、主な症状はリビドー(性欲)減退3例(1.1%)、勃起機能不全2例(0.7%)、肝機能障害2例(0.2%)等と添付文書に示されています。

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食事の影響は受けませんので、食前・食後を問わず服用可能です。フィナステリドは半減期が短い(後述)ので、服用を忘れるとジヒドロテストステロンのブロックが疎かになります。をしましょう。

: フィナステリド錠1mg「サワイ」

フィナステリドはすべての還元酵素に作用するわけではないので、効果が出ない症例もあることが指摘されています。この点をカバーするため、別の成分であるデュタステリドやミノキシジルとの併用が効果的である場合があります。

フィナステリド錠1mg「サワイ」

フィナステリドは1日1回1錠を服用します。(0.2mgも規格がございますが、日本では主に1mgが流通しています)

フィナステリド錠1mg「サワイ」

海外通販を経由して入手したのフィナステリドには製造過程が不明で粗悪な医薬品が紛れ込んでいる可能性があります。粗悪な医薬品には以下の可能性があり、健康被害の発生するおそれがあります。

フィナステリド錠1mg「サワイ」

17.1有効性及び安全性に関する試験
17.1.1国内第II/III相二重盲検比較試験
24歳から50歳の男性型脱毛症患者(ModifiedNorwood‐Hamilton分類IIvertex、IIIvertex、IV及びV)414例を対象とした48週間のプラセボ対照二重盲検比較試験において、頭頂部毛髪の変化を写真により7段階で評価した結果、フィナステリド投与群(0.2mg/日及び1mg/日)はプラセボ群と比較して統計的に有意な改善を示したが、実薬群間では統計的な有意差は認められなかった。投与前と比べ48週で改善と判定されたのは、0.2mg投与群で54.2%(71/131例)、1mg投与群で58.3%(77/132例)、プラセボ群で5.9%(8/135例)であった。
副作用(臨床検査値異常変動を含む)の発現割合は0.2mg投与群で1.5%(2/137例)、1mg投与群で6.5%(9/139例)、プラセボ群で2.2%(3/138例)であった。性機能に関する副作用は0.2mg投与群で1.5%(2/137例)、1mg投与群で2.9%(4/139例)、プラセボ群で2.2%(3/138例)に認められた。フィナステリド投与群(0.2mg及び1mg)に認められた主な症状はリビドー減退1.1%(3/276例)、勃起機能不全0.7%(2/276例)であった。
17.1.2国内長期投与試験
国内第II/III相二重盲検比較試験(48週間)終了後に、移行可能であった374例全例にフィナステリド1mgを投与する長期投与試験(48週間、通算96週)において有効性(頭頂部写真評価)は維持することが示された。
国内長期投与試験期間中における副作用(臨床検査値異常変動を含む)の発現割合は1.1%(4/374例)であり、前相を含め96週間にわたり1mgが投与された症例の長期投与試験期間中における副作用の発現割合は1.6%(2/124例)であった。

フィナステリド錠1mg「サワイ」 28錠(14錠×2)

フィナステリドは主にタイプIIの5αリダクターゼを阻害し、DHT(ジヒドロテストステロン)の生成を抑制します。一方、デュタステリドはタイプIとタイプIIの両方の5αリダクターゼに作用し、フィナステリドよりも強力な効果が期待できます。

フィナステリド錠 0.2mg・1mg「サワイ」

当サイトに掲載されている医療情報は、一般的な情報提供を目的としており、決して医師その他医療従事者によるアドバイスの代替となるものではありません。
また、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、日本における医薬品添付文書の情報をもとに作成しており、日本以外の国での利用においては、これらの情報が適切でない場合がありますので、それぞれの国における承認の有無や承認内容をご確認ください。
なお、当サイトに掲載されている医薬品に関する情報は、その製品の効能・効果を宣伝または広告するものではありません。

プロペシア(フィナステリド)の効果や副作用について

AGAの先発薬プロペシアのジェネリック薬はプロペシアと同じ成分や効果で、「フィナステリド錠」と呼ばれています。

フィナステリドとは|効果・副作用

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フィナステリド錠0.2mg「サワイ」の基本情報・添付文書情報

独立行政法人医薬品医療機器総合機構の調査で、ジェネリックのフィナステリド錠とプロペシアに同等の効果があると証明されています。