腎組織障害の抑制が起こることを報告した19）。Fujita らは，
方法：1施設、反復投与、無作為割り付け、二重盲検、プラセボ対照、並行群間比較試験。SNACを含有する経口セマグルチド投与もしくはプラセボ投与に3：1の割合で無作為に割り付けた。経口セマグルチドは5mgから投与を開始し、その後「第1投与期間（Day 8～35）」では10mg、「第2投与期間（Day 36～63）」では20mg、「第3投与期間（Day 64～91）」では40mgを6時間以上の絶食及び2時間以上の絶飲後120mLの水で1日1回投与（投与後30分間絶食）した。
KK/Ta-Akita マウスを用いて，liraglutide が，腎臓での pro-
腎保護効果の理由：
血糖値を下げるだけでなく、腎臓内の圧力（糸球体圧）を下げることで、腎臓へのダメージを軽減します。
尿中のナトリウムや糖を排出することで、腎臓への負担が軽くなり、腎臓機能の悪化を遅らせることが期待されています。
社内資料：リベルサス®錠薬物動態（6つの第3相臨床試験に基づく母集団薬物動態解析）（承認時評価資料）
腎機能障害患者にも使用可能であるが、国内での腎不全患者の使用経験が少ないため ..
SGLT2阻害薬は、特に心臓や腎臓の保護効果があるため、糖尿病性腎障害の進行を遅らせる効果があり、腎不全や透析を必要とするリスクを減らすために使用されます。
【禁忌（次の患者には投与しないこと）】
2.1 本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者
2.2 糖尿病性ケトアシドーシス、糖尿病性昏睡又は前昏睡、1型糖尿病の患者［インスリン製剤による速やかな治療が必須となるので、本剤を投与すべきでない。］
2.3 重症感染症、手術等の緊急の場合［インスリン製剤による血糖管理が望まれるので、本剤の投与は適さない。］
禁忌の欄には，添付文書において腎機能低下患者や透析患者などの腎臓病患者に対して投与禁忌と記載されている薬物に「禁」の記載をしています。 7
糖尿病性腎障害は、糖尿病が原因で腎臓がダメージを受ける合併症であり、最終的に腎不全に至ることがあります。近年、糖尿病性腎障害の進行を抑えるための新しい薬が開発されており、治療の選択肢が広がっています。ここでは、最新の薬や治療法を紹介します。
この記事では、2024年6月時点でのセマグルチドで報告のある肥満以外の効果や副作用、リスクについても詳しく解説しています。
尿量減少（尿量が減少しない場合もあります）、むくみ（浮腫）、食欲低下、全身倦怠感などが認められます。 検査と臨床経過
腎保護効果の理由：
血糖値をコントロールしながら、腎臓の炎症を抑え、腎臓の機能低下を抑制します。
体重減少効果もあり、肥満が腎臓にかかる負担を減らします。
方法：6つの第3相臨床試験（PIONEER 1/2/3/5/8/9）で得られたスパースサンプリングによる薬物動態データ（日本人531例を含む2,431例）に基づき、母集団薬物動態モデルを構築し、リベルサス®を投与した日本人2型糖尿病患者のシミュレーションに基づく薬物動態プロファイルを検討した。なお、各試験において、リベルサス®は空腹状態でその日の最初の食事の30分以上前に、コップ半分以下の水とともに1日1回服用するように指導された。
リベルサス錠7mgの基本情報（薬効分類・副作用・添付文書など）
2型糖尿病患者を対象とした母集団薬物動態解析の結果、日本人患者におけるリベルサス®3mg、7mg及び14mgの1日1回経口投与後の定常状態の平均セマグルチド濃度は、それぞれ約3.6nmol/L、約8.4nmol/L及び約16.7nmol/Lと推定された。
リベルサスの副作用と危険性について、板橋区役所前徒歩0分のNOBU ..
社内資料：リベルサス®錠 第1相臨床試験（NN9924-4140）（承認時評価資料）
血糖値が高いと体中の血管が障害を受けて、網膜症による失明や、腎障害 ..
GLP-1受容体作動薬は、糖尿病患者の血糖管理だけでなく、腎臓や心臓の保護にも効果的で、特に腎障害を伴う患者に推奨されています。
リベルサスとは？ダイエット効果・飲み方・副作用・安全性について
フィネレノンは、糖尿病性腎障害に特化した治療薬として開発され、最近の研究では、腎機能の悪化を遅らせる効果が認められています。また、心血管系のリスクを減らす効果も示されています。
下痢、嘔吐から脱水を続発し、急性腎障害に至るおそれがあるので、患者の状態に注意すること。 ..
まとめ
糖尿病性腎障害の治療は、血糖値をコントロールするだけでなく、腎臓を保護する薬がますます重要になっています。SGLT2阻害薬やGLP-1受容体作動薬、そしてMRAなどは、腎臓機能を守り、病気の進行を抑える効果が期待されています。これらの新しい薬は、糖尿病性腎障害の患者にとって重要な治療の選択肢となっています。
糖尿病の3大合併症として糖尿病性網膜症、糖尿病性腎症、糖尿病性神経障害 ..
対象：正常な腎機能を有する者、又は、異なる程度の腎機能障害（軽度、中等度、重度、末期）を有する者71例
本邦において、すべてのSU薬は重篤な腎機能障害のある患者に禁忌であり、グリニド薬のうちナテグリニ
正常な腎機能を有する者、又は、異なる程度の腎機能障害を有する者（推算Ccr＊による分類）に経口セマグルチドを10日間経口投与したときのAUC0-24h及びCmaxの比の推定値は以下の通りであった。
GLP1 受容体作動薬である経口セマグルチドのリベルサス®と皮下注射製剤のオゼンピック®は、腎保護作用や
ある研究では、心筋梗塞や不整脈などの心血管疾患*の発生率や死亡率が低くなる結果が報告されています。ただし、この試験の対象患者は心血管疾患になりやすいリスクを持つ患者である点に注意が必要です。
リベルサスの効果や副作用は？処方や保険適用の条件・飲み方を解説
● 小児
● 妊娠中・授乳中の方
● 重症ケトーシス、糖尿病性昏睡又は糖尿病性前昏睡の方
● 重症感染症、手術前後、重篤な外傷のある方
● 本剤の成分に対する過敏症の既往歴のある方
● 他の糖尿病用薬投与中の方
● 肝障害・腎障害のある方
8.5 急激な血糖コントロールの改善に伴い、糖尿病網膜症の顕在化又は増悪があらわれることがあるので、注意すること。 ..
8.6 急性膵炎の初期症状（嘔吐を伴う持続的な激しい腹痛等）があらわれた場合は、使用を中止し、速やかに医師の診断を受けるよう指導すること。［9.1.1、11.1.2参照］
[PDF] 主な糖尿病治療薬の腎機能に応じた処方提案 ver3.0
8.7 胃腸障害が発現した場合、急性膵炎の可能性を考慮し、必要に応じて画像検査等による原因精査を考慮する等、慎重に対応すること。［9.1.1、11.1.2参照］
[PDF] リベルサス錠 3mg リベルサス錠 7mg リベルサス錠 14mg
8.8 下痢、嘔吐から脱水を続発し、急性腎障害に至るおそれがあるので、患者の状態に注意すること。
に至るおそれがあります。下痢、嘔吐がみとめられた場合には、適度な水分を
正常な肝機能を有する者、又は、異なる程度の肝機能障害を有する者（Child-Pugh scoresに基づく分類）に経口セマグルチドを10日間経口投与したときのAUC0-24h及びCmaxの比の推定値は以下の通りであった。
[PDF] 主な糖尿病治療薬の腎機能に応じた処方提案 ver4.0
セマグルチドは不妊の改善や妊娠へ影響があるのではないかと、SNSでも話題になりました。しかし、はっきりとそれらに関して言及されている報告はありません。（2024年6月時点）
[PDF] 2 当院採用の糖尿病治療薬における腎機能に応じた投与量一覧
9.1.3 低血糖を起こすおそれがある以下の患者又は状態
・脳下垂体機能不全又は副腎機能不全
・栄養不良状態、飢餓状態、不規則な食事摂取、食事摂取量の不足又は衰弱状態
・激しい筋肉運動
・過度のアルコール摂取者
［8.3、11.1.1参照］
リベルサス錠7mg（一般名：セマグルチド（遺伝子組換え）錠） ..
● 低血糖：ほかの血糖降下薬との併用で低血糖が現れることがあります。低血糖症状が現れた場合には、ブドウ糖（グルコレスキュー）を投与します。
● 腸閉塞様の症状：腹部膨満・鼓腸、放屁増加などが現れ、腸内ガスなどの増加により腸閉塞様の症状が現れることがあります。
● 肝機能障害、黄疸：肝機能障害が出現しＡＳＴ、ＡＬＴの上昇、黄疸が現れることがあります。
注目の経口セマグルチドの強さを知る 糖尿病薬との比較試験 総まとめ
9.1.4 胃摘出術を受けた患者
他剤での治療を考慮すること。本剤は主に胃において吸収されるため、有効性が減弱する可能性がある。［電子添文16.2.1参照］