日本では、メラトニンは医療用医薬品であり、サプリメントとして販売することはできない。 ..


欧米では、ドラッグストアでメラトニンのサプリを入手することができますが、日本にある薬局では、販売されていません。そのため、輸入することが必要になります。


メラトニン | My Nintendo Store（マイニンテンドーストア）

冒頭の写真は、Natrol社から発売されているメラトニンですが、その使用法の写真を示します。

このように書かれていますが、主には上記の「睡眠の質を向上させる。寝付きをよくし、中途覚醒を減らし、長く眠れるようになる。」という効果を期待して、服用するように示されています。

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一方で、メラトニンには上記の2番めの効果として、体内時計をずらす作用もあります。例えば、夕方4時5時ころに少量（0.5mgから1mg）を服用すると、服用直後に眠気が出るのではなく、通常の眠くなる時間が早くなるという効果を用います。これによって、寝付きの悪い人の寝付きが良くなるということもあります。（寝付きの悪さは、必ずしも睡眠時間帯だけの問題ではありませんので、必ず効果があるわけでもありません。）このような利用法は、体質的には夜型人間だが、早く床に入る習慣がある人などには、より効果が高いと思います。（関連項目： 朝型夜型質問紙とは？）また、この効果をつかって、時差ボケ（ジェットラグ症候群）を軽減させることも行われています。

前述しましたようにメラトニンは、日本では販売されていません。しかし、日本で認可されていない医薬品でも、医師が厚生局を通じて厚生労働省から薬監証明を取得して合法的に輸入し、日本国内で処方薬として治療に使うことが可能は制度があります（文献4）。メラトニンはアメリカではサプリメントとして使われていますが、日本では神経ホルモン剤として医薬品の扱いになります。

なぜ日本ではメラトニンのサプリメントが販売されないの？ 良い入眠は睡眠環境の改善から

MT1には、１，２両方の働きがあるようです。また、睡眠にはレム睡眠とノンレム睡眠がありますが、MT1はレム睡眠に対する、MT2はノンレム睡眠に対する影響があるようです（文献3：図も）。これらの作用を利用して、メラトニンを不眠症治療、睡眠の改善にもちいることが行われます。

一方、個人で輸入することは可能です。Googleサーチで、メラトニンを探せば、多くのサイトが現れます。冒頭の写真も、私が個人としてというサイトから購入したものです。

睡眠ホルモンのメラトニンは、幸せホルモンと呼ばれるセロトニンを原料 ..

米国睡眠学会は、メラトニンのサプリメントを購入するときは、を探すように勧めています。

MT1とMT2に対する作用が、睡眠に関連したものです。MT1とMT2の働きは、必ずしも十分に解明されているとは言えません。しかし、メラトニンの睡眠に対する影響は、大きく分けると２つあります。


睡眠ホルモンのメラトニンは、幸せホルモンと呼ばれるセロトニンを原料にしてつく ..

すなおクリニックでも、上記の制度を用いてメラトニンを処方することを考えています。その中で、どの製品が良いのかということを調べていくうちに、昨年アメリカの臨床睡眠医学会の学術誌（Journal of Clinical Sleep Medicine）に掲載されている論文に出会いました。この論文の要旨の抄録の結論の部分を以下に示します。

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日本では、販売されていないメラトニンですが、睡眠や生体リズムへの効果は科学確認されています。メラトニンは体内のメラトニン受容体という部位に対して働きます。メラトニン受容体には、メラトニン1, 2, 3 (MT1, 2, 3）受容体の３種類があります。MT1と、機能は良くわかっていませんがMT3（文献1）がメラトニンの抗腫瘍作用に関係している可能性があるとも考えられています。また、MT3はメラトニンだけが作用するわけではないという報告もあります（文献2）。

芸能人がすすめる“神サプリ”が危険！メラトニンサプリは絶対にNG！

2023年3月に開催されたワールド・ベースボール・クラシック（WBC）では、日本から米国へ移動する際に日本代表（侍ジャパン）の佐々木朗希投手がメラトニンを含むグミを食べたことで、機内で熟睡できたエピソードが披露されている。寝る前にメラトニンを服用すると寝つきが良くなる効果は確認されているが、不眠症に対する改善効果は乏しいことが分かっている。

メラトニンは、クリニックで処方できますか？ 前述しましたようにメラトニンは、日本では販売されていません。 2018年8月26日

小野薬品工業と、同社傘下で健康食品販売を手掛ける小野薬品ヘルスケアは2022年3月、睡眠の質を上げるサプリメント「REMWELL（レムウェル）」を発売した。マルハニチロとの共同開発で得られた水産物由来の脂質を原料としており、小野薬品として初の機能性表示食品となる。

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睡眠に対する効果として、があります。そのため、不眠症の治療に使われています。メラトニン受容体作動薬は、ベンゾジアゼピン系のと比較すると、であることが利点です。

BABY&MEは、お子さんを望まれるカップルのためのサプリメントです.

メラトニンは、脳の松果体という部位から夜間（午後９時ころから午前９時ころの間に午前２−３時頃をピークとして）分泌される神経ホルモンで、ヒトでは睡眠を安定させたり、生体時計の調整を行ったりする作用をもっています。日本では販売が許可されていせんが、アメリカなどでは、サプリメントとして販売されており、スーパーマーケットのサプリメントコーナーにもおいてあります。以前は、動物から抽出したものものが多かったようですが、最近は植物からの抽出したものも多く出回っています。冒頭の写真の容器のラベルの右下にもVEGETARIANとの記載があります。

「Business Journal」医療記事の取材・監修を受けました。Vol.9

■解説
これは、東京都による買上調査によって判明した事例。インターネットで販売されていた当該製品を検査したところ、医薬品成分のメラトニンが検出された。東京都は、製品の販売者に対し、販売中止及び自主回収を指示した。
現在のところ、当該製品との因果関係が疑われる健康被害については報告されていない。

メラトニンは、松果体から分泌されるホルモンで、受容体MT1及びMT2 ..

レムウェルはイクラ由来の脂質と、深海ザメであるアイザメの肝油から得られるDHA、EPA、DAGE（ジアシルグリセリルエーテル）を含む。サプリメントを摂取すると、ノンレム睡眠の最も深い段階にあたる「深睡眠」とレム睡眠の時間がそれぞれ長くなり、睡眠のサイクルが安定することを、脳波測定で確認している。サプリメントに含まれるDHAは睡眠を誘導する脳内ホルモンのメラトニンを分泌させる作用があることが報告されている。イクラには両親媒性のリン脂質が豊富に含まれ、このリン脂質がDHAと結合すると、DHAの血液脳関門通過を促し、脳内への作用を高める効果があるとされる。

製造専用医薬品及び医薬品添加物などを医薬品等の製造原料として製造業者向けに販売しています。

■関連成分
メラトニン
松果体で分泌されるホルモンで、アミノ酸のトリプトファンからセロトニンを経由して合成される。海外ではサプリメントとして販売される場合があるが、国内では医薬品に区分され、食品としての販売は認められていない。副作用として傾眠、頭痛、肝機能検査値上昇などが報告されている。

医療用医薬品 : メラトベル (メラトベル顆粒小児用0.2％)

このエントリーのアクセス数が上がっているため、なぜか分からなかったが、おそらく日本で医薬品としてメラトニンが発売されたためであろうと気づいた。ノーベルファーマ株式会社から小児向けに、メラトニン顆粒が発売されている。商品名は「メラトベル」。まだ、成人への適応はないが、メラトニンが処方できるようになれば、良いことも多いので期待したい。

実験用マウスはメラトニンを合成できないので合成できるようにした

体内時計にも作用するため、睡眠リズム障害の治療にも応用されています。

「リラーレ」は、「メラトニン」を増やす働きを持つ、ラフマ葉抽出物を ..

■関連情報
厚生労働省ウェブページ (2010年3月12日) →
外国製健康食品の入手や個人輸入等についての注意事項等→

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時差ぼけ、およびなど、睡眠障害の症状を改善するために、使われることがあります。一方、子どもでは、ADHD、自閉症スペクトラムなどのに合併する入眠困難の治療にも使われています。

メラトニン受容体作動薬： ロゼレム・メラトベル; オレキシン受容体拮抗薬 ..

（今回調べた31製品の）メラトニン製品のうち71%の製品が、ラベルに示されている含有量の10％以内の値を満たしていなかった。更に26％の製品には、セロトニンが含有されていた。（メラトニンはセロトニンから体内で作られ、セロトニンを過剰に服用すると健康被害が出る可能性がある。）臨床医師も患者も、睡眠障害に用いるサプリメントに対する品質について、信頼をおけるということが大切なことである。これを達成するためには、製品を製造する会社は、メラトニンサプリメントの製造において、ラベルに示した含有量の正確性だけでなく、セロトニンのような物質が混入しないということもにより製品管理を厳重に行うことが要求される。