添付文書情報 検索結果（医療用医薬品）｜iyakuSearch
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バイアグラ錠25mg ; 薬価, 914.60円 ; 製薬会社 ; 添付文書 ; 効能・効果
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バイアグラODフィルムはバイアグラ錠を開発したファイザー株式会社が発売したED（勃起不全）治療薬（現在、発売元はヴィアトリス製薬）で、です（製造販売承認日：2016年9月1日 発売日：2016年10月21日）。バイアグラと同じで25mgと50mgの規格があり、注目すべき点は剤形にあります。画像のようにアルミ包装をめくると、厚み0.2mmの長方形で「うすい赤色のフィルム剤」が姿を見せます。このフィルム製剤は現在、国内で発売されているED治療薬の中では唯一無二の剤形です。
バイアグラには性行為感染症を防ぐ効果はありません。催淫剤や性欲増進剤でもありません。 処方できない方
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１７．１有効性及び安全性に関する試験
主として臨床効果はＩＩＥＦ（ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＩｎｄｅｘｏｆＥｒｅｃｔｉｌｅＦｕｎｃｔｉｏｎ：国際勃起機能スコア）質問票（１５質問）のうち、挿入の頻度に関する質問「ここ４週間、性交を試みた時、何回挿入することができましたか？」及び勃起の維持に関する質問「ここ４週間、性交中、挿入後何回勃起を維持することができましたか？」により行い、次のスコアで評価した。性交の試み一度もなし・・・スコア０
毎回又はほぼ毎回（１０回中９回以上）・・・スコア５おおかた毎回（半分よりかなり上回る回数：１０回中７回程度）・・・スコア４
時々（１０回中５回）・・・スコア３たまに（半分よりかなり下回る回数：１０回中３回程度）・・・スコア２
全くなし又はほとんどなし（１０回中１回以下）・・・スコア１国内の後期第ＩＩ相試験、欧州及び米国の第ＩＩＩ相試験では、「挿入の頻度」及び「勃起の維持」ともに全体として群間に有意差が認められた。更に、本剤の各用量群とプラセボ群の間に有意差が認められた。
「挿入の頻度」と「勃起の維持」のスコアの推移－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
プライマリーエンドポイント統計量実施国投与前投与後ＡＮＣＯＶＡプラセボ群シルデナフィル群
２５ｍｇ５０ｍｇ挿入の頻度平均値±ＳＥ（例数）日本１．６５±０．０８（２４３）２．１７±０．１９（６０）３．５２＋＋±０．１９（６０）３．８２＋＋±０．１９（５８）ｐ＜０．００１
平均値±ＳＥ（例数）欧州２．２０±０．０８（４８１）２．１７±０．１４（１１７）３．１８＋±０．１４（１２１）３．６５＋±０．１４（１２３）ｐ＜０．００１平均値±ＳＥ（例数）米国１．９８±０．０７（４８１）２．３１±０．１５（１９０）３．２７＋±０．１９（９５）３．６５＋±０．１９（１００）ｐ＜０．００１
勃起の維持平均値±ＳＥ（例数）日本１．３０±０．０６（２４３）１．７２±０．１９（６０）２．９７＋＋±０．１９（６０）３．５３＋＋±０．１９（５８）ｐ＜０．００１平均値±ＳＥ（例数）欧州１．８３±０．０７（４７４）１．９６±０．１５（１１５）２．９９＋±０．１４（１１９）３．４０＋±０．１４（１２２）ｐ＜０．００１
平均値±ＳＥ（例数）米国１．５８±０．０６（４８０）２．２０±０．１６（１８９）３．１５＋±０．２０（９５）３．５１＋±０．２０（１００）ｐ＜０．００１投与前の値は単純平均値で、投与後の値は調整済平均値（ＬＳｍｅａｎ）である。
＋＋：プラセボとのＤｕｎｎｅｔｔ型の多重比較ｐ＜０．００１＋：プラセボとの比較（多重性の調整なし）ｐ＜０．００１
〔日・欧・米の各試験は１００ｍｇ群を含む４群比較で実施されたことから、調整済平均値ならびにＡＮＣＯＶＡの結果は、４群全体での解析結果を示した。本剤の日本での承認用量は１日１回２５ｍｇ～５０ｍｇである。〕－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
詳細な効果や副作用については、医師や薬剤師のほか、薬の添付文書を確認するとよいでしょう。
バイアグラは医療機関で国産品が処方されますが、通販サイトでは輸入品が購入できます。国産品と輸入品の違いは「容量」と「価格」です。
国産品は50mgの処方が最大ですが、輸入品は100mgのものが手に入ります。また輸入品の方が国産品より安く手に入る場合があります。
一方で、通販サイトなどの輸入品は、偽物が多いです。もし輸入品を服用した場合、重篤な副作用が生じるリスクがあります。そのため、バイアグラは医療機関で処方されたものを服用しましょう。
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バイアグラ錠50mgは勃起不全治療剤です。承認番号,販売開始年月,貯法・有効期間,処方箋医薬品です。医師の処方箋により使用すること。
舌の上で溶かして服用するOD剤なのでであることはもちろんのこと、何よりもから根強い人気があり、現在までに多くの方がご使用になられています。かさばらずに財布にしまっておける携帯性が人気の理由です。なのでいつでも使えるように財布に忍ばせておくことができて便利です。そっと忍ばせておくことで勃起力に不安を抱える男性は大きな安心を得られるでしょう。
バイアグラの特許が満期を迎えて次々にジェネリックが発売されたため勢いが弱くなったバイアグラではありますが、ODフィルムの登場により、携帯性に優れた「もしもの為の男の常備薬」としてED薬の新たなポジションを確立しています。
当院では、以下の価格にて処方を行っております。バイアグラ錠・ODフィルムともに1錠または1枚から処方可能です。また、初診料及び再診料は無料ですのでかかる費用はお薬代金のみとなります。
バイアグラ | 服用法と注意事項 | 池袋スカイクリニック（東京）
なお、バイアグラと同じ効き目のバイアグラジェネリック（シルデナフィル錠）もODフィルムと同じ処方価格にて処方しています。その他のED治療薬も取り扱っています。それぞれの価格や診療時間は以下のリンクよりご確認ください
Viatris e Channel 医療関係者向けWebサイト
上の画像がバイアグラＯＤフィルムの実物の薬剤の画像とアルミ包装の画像になります。薬剤自体の色は肌色（添付文書では「うすい赤色」）で何の印もありません。アルミ包装にある「バイアグラ」という文字はかなり小さくなっていてパッと見た感じではバイアグラとは気付かれ難い仕様になっています。
・口の中で溶かして飲む薬です。舌の上にのせ唾液で溶かして水なしで飲むこと
１８．１作用機序
シルデナフィルは、陰茎海綿体のＰＤＥ５を選択的に阻害し、神経及び海綿体内皮細胞由来のＮＯ刺激により産生された陰茎海綿体内のｃＧＭＰ分解を抑制することにより、陰茎海綿体平滑筋を弛緩させ、血流量が増加し、陰茎を勃起、維持させる。１８．２ＰＤＥ５阻害作用
ヒト陰茎海綿体のｃＧＭＰ分解酵素であるＰＤＥ５の活性を、選択的かつ競合的に阻害した（ＩＣ５０値：３．５ｎｍｏｌ／Ｌ）。１８．３陰茎海綿体内ｃＧＭＰ増大作用
ＮＯ供与体であるニトロプルシドナトリウム（ＳＮＰ）との併用により、ｃＡＭＰ量に影響を及ぼすことなく、摘出ウサギ海綿体内のｃＧＭＰ量を増大した（ＥＣ５０値：０．４３～０．５２μｍｏｌ／Ｌ）。１８．４海綿体弛緩増強作用
摘出ヒト海綿体の経壁神経刺激による弛緩反応を１０ｎｍｏｌ／Ｌ以上で増強し、１００ｎｍｏｌ／Ｌ以上で弛緩反応の持続時間を延長した。また、ＳＮＰ及び海綿体内皮細胞に作用してＮＯを遊離させるメサコリンによる摘出ウサギ海綿体の弛緩反応を１０ｎｍｏｌ／Ｌ以上で増強した。１８．５海綿体内圧増強作用
血圧及び心拍数に影響を及ぼすことなく、骨盤神経刺激及びＳＮＰによる麻酔イヌの陰茎海綿体内圧の上昇を増強した（ＥＤ５０値：１２．０μｇ／ｋｇ神経刺激、１６．２μｇ／ｋｇＳＮＰ；静脈内投与）。
バイアグラ (ファイザー製純正品 一般名：シルデナフィル) · 25mg（1錠）. ¥1,400 · 50mg（1錠）. ¥1,600.
注目すべきポイントは何と言っても携帯性です。ところが最大の特徴ではないでしょうか。効果効能に関してはバイアグラを開発したファイザーが手掛けているのですから心配はいらないかと思います。
実際の大きさが気になる方も多いかと思います。以下の画像が参考になりますのでご覧ください。一般的な大きさの名刺との比較写真、定規も横に添えて撮影しています。
製造販売元／ヴィアトリス製薬合同会社: 更新日：2024年07月01日: 処方箋医薬品.
この利用条件は、日本法を準拠法とし、それに基づいて解釈されるものとします。この利用条件に関わるすべての紛争については、東京地方裁判所を第一審の専属的管轄裁判所とするものとします。
バイアグラとは バイアグラとは、勃起不全（ED：勃起障害） ..
形状や大きさと添加物以外は、バイアグラと同じであることが以下の比較表を見ておわかりいただけるかと思います。
シルデナフィルVI「SN」の成分や効果はバイアグラと同等です。 シルデナフィル錠25mgVI「SN」
使用期限は、インタビューフォームを見ると製造日から３年とあります。使用期限の記載箇所は包装箱の側面にもありますが以下の画像のようにされています。
画像の「2025.06」は使用期限が2025年6月までという意味。また「22701」は製造番号となります。
※画像のバイアグラODフィルム50mgは納品日が2023年5月のものです。
バイアグラの副作用 | ED治療外来 | 新橋駅前クリニック公式サイト
バイアグラとは世界で初めて製品化されたED治療薬のことです。1998年にアメリカのファイザー株式会社により開発され、日本では1999年1月にED治療薬として承認されました。現在では国内外含め、広く普及しているED治療薬として認知されています
バイアグラジェネリック（シルデナフィル）の効果はバイアグラと同等です。
バイアグラＯＤフィルムの院内掲示用ポスターです。ご自由にダウロードしてご使用下さい。
[PDF] シルデナフィル錠 25mg・50mgVI「FCI」
勃起不全（満足な性行為を行うに十分な勃起とその維持が出来ない患者）。
（効能又は効果に関連する注意）
５．１． 投与に際しては、勃起不全及びその基礎疾患の診断のため、既往歴の調査や諸検査を行い、客観的な診断に基づき臨床上治療が必要とされる患者に限定すること。
５．２． 本剤は催淫剤又は性欲増進剤ではない。
シルデナフィル錠 50mgVI「FCI」とバイアグラ錠 50mg を、クロ
通常、成人には１日１回シルデナフィルとして２５ｍｇ～５０ｍｇを性行為の約１時間前に経口投与する。
高齢者（６５歳以上）、肝障害のある患者及び重度の腎障害（Ｃｃｒ＜３０ｍＬ／ｍｉｎ）のある患者については、本剤の血漿中濃度が増加することが認められているので、２５ｍｇを開始用量とすること。
１日の投与は１回とし、投与間隔は２４時間以上とすること。
（用法及び用量に関連する注意）
食事と共に本剤を投与すると、空腹時に投与した場合に比べ効果発現時間が遅れることがある〔１６．２．１参照〕。
スオーバー法によりそれぞれ 1 錠（シルデナフィルとして 50mg）
〒105-0012 東京都港区芝大門二丁目5番5号
住友芝大門ビル11階
バイアグラジェネリック（シルデナフィル錠）は、先発薬のバイアグラと同じく「シルデナフィル」を主成分としたジェネリック医薬品です。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．２．その他の副作用１）．循環器：（１％以上）血管拡張（ほてり、潮紅）（５．７８％）、（０．１～１％未満）胸痛、動悸、頻脈、（０．１％未満）高血圧、不整脈、不完全右脚ブロック、末梢性浮腫、（頻度不明）＊心筋梗塞［＊：因果関係は明らかではないが、市販後において本剤投与後に心筋梗塞が発症したとの報告がある〔１．２参照〕］、低血圧、失神。
２）．精神・神経系：（１％以上）頭痛（３．８７％）、（０．１～１％未満）めまい、傾眠、昏迷、（０．１％未満）異常感覚、下肢痙攣、記憶力低下、興奮、緊張亢進、錯乱、思考異常、神経炎、神経過敏、神経症、不安、不眠症、無気力。３）．肝臓：（０．１～１％未満）ＡＳＴ増加、（０．１％未満）ＡＬＴ増加、ＬＡＰ上昇、ＬＤＨ増加、血中トリグリセリド増加、γ－ＧＴＰ増加、血清リン脂質上昇、血中アミラーゼ増加、血中アルブミン減少、血中ビリルビン増加、総蛋白減少。
４）．消化器：（０．１～１％未満）悪心、胃腸障害、口渇、消化不良、腹痛、（０．１％未満）おくび、胃炎、胃不快感、下痢、口唇乾燥、舌障害、白舌、腹部膨満、便秘、嘔吐、嚥下障害。５）．泌尿・生殖器：（０．１％未満）陰茎痛、射精障害、朝立ちの延長、半勃起持続、（頻度不明）勃起延長、持続勃起、尿路感染、前立腺疾患。
６）．呼吸器：（０．１～１％未満）鼻炎、（０．１％未満）呼吸障害、鼻閉、咽頭炎、喘息、（頻度不明）鼻出血、気道感染症、副鼻腔炎。７）．筋・骨格系：（０．１～１％未満）関節痛、筋肉痛、（０．１％未満）骨痛、背部痛。
８）．皮膚：（０．１～１％未満）発疹、（０．１％未満）皮膚そう痒症、眼瞼そう痒症、脱毛症、男性型多毛症、発汗、皮膚乾燥、皮膚障害、紅斑。９）．血液：（０．１％未満）ヘマトクリット減少、ヘマトクリット増加、ヘモグロビン減少、リンパ球減少症、リンパ球増加症、好酸球増加症、赤血球減少症、赤血球増加症、白血球増加症。
１０）．感覚器：（０．１～１％未満）眼充血、結膜炎、彩視症、視覚障害、（０．１％未満）眼乾燥、眼痛、屈折障害、光視症、味覚異常、味覚消失、流涙異常、羞明、（頻度不明）霧視、視力低下、網膜出血、網膜静脈閉塞、突発性難聴。１１）．その他：（０．１～１％未満）ＣＫ増加、疼痛、熱感、（０．１％未満）ＢＵＮ増加、インフルエンザ症候群、リンパ節症、血中ナトリウム減少、血中リン増加、体重増加、血中尿酸増加、ウロビリノーゲン陽性、尿中ブドウ糖陽性、尿中赤血球陽性、尿中蛋白陽性、疲労、無力症、（頻度不明）過敏性反応、感染症。
発現頻度は勃起不全の適応に対するシルデナフィルクエン酸塩錠承認時の国内臨床試験、外国で実施された第２相／第３相試験、及び使用成績調査の結果に基づいている。