メラトニンは、必須アミノ酸であるトリプトファンからセロトニンをへて作られます。


日本では、販売されていないメラトニンですが、睡眠や生体リズムへの効果は科学確認されています。メラトニンは体内のメラトニン受容体という部位に対して働きます。メラトニン受容体には、メラトニン1, 2, 3 (MT1, 2, 3）受容体の３種類があります。MT1と、機能は良くわかっていませんがMT3（文献1）がメラトニンの抗腫瘍作用に関係している可能性があるとも考えられています。また、MT3はメラトニンだけが作用するわけではないという報告もあります（文献2）。


睡眠薬全般の副作用を避けるために、以下のことに注意してください。

MT1とMT2に対する作用が、睡眠に関連したものです。MT1とMT2の働きは、必ずしも十分に解明されているとは言えません。しかし、メラトニンの睡眠に対する影響は、大きく分けると２つあります。

必要な情報：お客様のメールアドレス、ご注文番号、追跡番号、破損商品の名前または商品コード、数量、商品の価格、破損の詳細、箱全体を外側から撮影した写真を含む破損商品の証拠写真4枚以上。

「メラトニン 個人輸入」では、2010 年に比較して 10.5

MT1には、１，２両方の働きがあるようです。また、睡眠にはレム睡眠とノンレム睡眠がありますが、MT1はレム睡眠に対する、MT2はノンレム睡眠に対する影響があるようです（文献3：図も）。これらの作用を利用して、メラトニンを不眠症治療、睡眠の改善にもちいることが行われます。

【医薬品の個人輸入に関して】

グー薬局では、厚生労働省のサイトを参考に医薬品の個人輸入の情報を提供しております。厚生労働省によると、個人の使用に限り個人輸入は認められております。また、医薬品又は医薬部外品は輸入できる数量が制限されております。あらかじめご確認ください。

メラトニン10mg120錠(バイタルミー) 1本｜薬の個人輸入 空詩堂

メラトニンは、脳の松果体という部位から夜間（午後９時ころから午前９時ころの間に午前２−３時頃をピークとして）分泌される神経ホルモンで、ヒトでは睡眠を安定させたり、生体時計の調整を行ったりする作用をもっています。日本では販売が許可されていせんが、アメリカなどでは、サプリメントとして販売されており、スーパーマーケットのサプリメントコーナーにもおいてあります。以前は、動物から抽出したものものが多かったようですが、最近は植物からの抽出したものも多く出回っています。冒頭の写真の容器のラベルの右下にもVEGETARIANとの記載があります。

また、形状も様々でタブレットやはもちろん、タイプのメラトニンサプリメントも販売されています。

[PDF] 38. 医薬品等を一般の人が個人輸入する時の留意事項

一方で、メラトニンには上記の2番めの効果として、体内時計をずらす作用もあります。例えば、夕方4時5時ころに少量（0.5mgから1mg）を服用すると、服用直後に眠気が出るのではなく、通常の眠くなる時間が早くなるという効果を用います。これによって、寝付きの悪い人の寝付きが良くなるということもあります。（寝付きの悪さは、必ずしも睡眠時間帯だけの問題ではありませんので、必ず効果があるわけでもありません。）このような利用法は、体質的には夜型人間だが、早く床に入る習慣がある人などには、より効果が高いと思います。（関連項目： 朝型夜型質問紙とは？）また、この効果をつかって、時差ボケ（ジェットラグ症候群）を軽減させることも行われています。

前述しましたようにメラトニンは、日本では販売されていません。しかし、日本で認可されていない医薬品でも、医師が厚生局を通じて厚生労働省から薬監証明を取得して合法的に輸入し、日本国内で処方薬として治療に使うことが可能は制度があります（文献4）。メラトニンはアメリカではサプリメントとして使われていますが、日本では神経ホルモン剤として医薬品の扱いになります。


「Business Journal」医療記事の取材・監修を受けました。Vol.9

このエントリーのアクセス数が上がっているため、なぜか分からなかったが、おそらく日本で医薬品としてメラトニンが発売されたためであろうと気づいた。ノーベルファーマ株式会社から小児向けに、メラトニン顆粒が発売されている。商品名は「メラトベル」。まだ、成人への適応はないが、メラトニンが処方できるようになれば、良いことも多いので期待したい。

1806 医薬品・化粧品等の個人輸入について（カスタムスアンサー）

すなおクリニックでも、上記の制度を用いてメラトニンを処方することを考えています。その中で、どの製品が良いのかということを調べていくうちに、昨年アメリカの臨床睡眠医学会の学術誌（Journal of Clinical Sleep Medicine）に掲載されている論文に出会いました。この論文の要旨の抄録の結論の部分を以下に示します。

ヘルスケアと医薬品に関するポリシーの更新（2020 年 12 月）

iHerbで販売されているメラトニンサプリメントの中でも特に安く、3mg60カプセルだと1カプセル当たりの価格は7円以下に収まります。

【楽天市場】メラトニン 輸入（総個数60 ～ 71個入り）の通販

食品（サプリメント、プロテインドリンクなども含む）は、合計で10kg（22ポンド）までが、個人輸入で購入が許可されている重量となります。

【iHerb】寝れなくて2種類のメラトニンのサプリを常備しています

（今回調べた31製品の）メラトニン製品のうち71%の製品が、ラベルに示されている含有量の10％以内の値を満たしていなかった。更に26％の製品には、セロトニンが含有されていた。（メラトニンはセロトニンから体内で作られ、セロトニンを過剰に服用すると健康被害が出る可能性がある。）臨床医師も患者も、睡眠障害に用いるサプリメントに対する品質について、信頼をおけるということが大切なことである。これを達成するためには、製品を製造する会社は、メラトニンサプリメントの製造において、ラベルに示した含有量の正確性だけでなく、セロトニンのような物質が混入しないということもにより製品管理を厳重に行うことが要求される。

メラトベルの副作用としては、

の大手通販サイトではタイムリリース型のメラトニンサプリメントも多数取り扱っています。

メラトベル承認時での副作用頻度は、

2か月分の購入のみが認められている商品：メラトニン、ヨヒンべ、ヨウ素カリウム、5-HTP、カフェイン、タウリン、アシュワガンダ。1本分が2か月分の量を超えている場合、または複数本を購入した場合は税関で没収の対象となりますのでご注意ください。

メラトニンタイムリリース 5mg

論文を読むと、メラトニンの含有量は、ラベルに示された数字より、83％も低いもの（5分の1以下）から、478％（5倍近い）も多いものまで様々であったと書かれています。残念ながら、この論文には会社名は書かれておらず、どこの製品が良いものなのかはわかりません。

過剰摂取には副作用も報告されています。

このような状況をみると、すなおクリニックでは「薬監証明を取得して合法的に輸入し、日本国内で処方薬として治療に使う」ことは、更に調査をして、製品の品質についての情報がしっかりと確認できるまではまだ行わないほうが良さそうだと考えています。

効果は穏やかで、副作用も比較的少ない成分です。

重量や数量にかかわらず、砂糖や甘味料（メープルシロップ、アガベネクターなども含む）を輸入した際には、関税やその他の税が日本税関より徴収されます。砂糖や甘味料の重量が1kg（約2ポンド）を超えた場合には、関税やその他の税が課せられるうえ、さらに日本税関により追加書類の提出が求められます。さらに詳しい情報は、からご確認ください。

メラトベルの副作用としては、

個人A,Bは業者に依頼して医薬品等の輸入するための事務手続の代行を依頼。依頼を受けた業者は外国の業者へ注文を行ない、外国の業者から直接個人A,Bへ商品を発送する場合

それぞれの副作用について、詳しくみていきましょう。

iHerbで購入できるタイムリリース型のメラトニンサプリメントはメラトニン含有量が10mgを超えるような商品が多いです。

メラトベルの承認時の副作用報告では、

市販で購入できる睡眠薬（睡眠改善薬）は、適切に選ばなければ効果が薄いどころか、副作用や依存症のリスクも考えられます。

※一般の個人は医家向けの医療機器の輸入は出来ません。

日本で処方箋なしでメラトニンを手に入れる場合は個人輸入で購入するしかありません。

となっています。メラトベルの中では最も多い副作用になります。

1. 入眠をサポートする効果
市販睡眠薬は、主に入眠を助けることを目的としています。
布団に入っても眠れない、寝付きが悪いといった一時的な不眠症状を和らげます。ハーブや生薬を配合し、リラックス効果や眠気を誘発する作用がある商品もあります。

メラトベルは血管に対する作用が認められており、

しかし、このような大量摂取を長期にわたり行った場合の副作用に関する研究データは無いので、一般にはお勧めできません。