厚生労働省は8月25日、アストラゼネカのSGLT2阻害薬「フォシーガ ..


近年「人生100年時代」と言われるようになっていますが、健康寿命と呼ばれる健康上の問題で日常生活が制限されることなく生活できる期間は、70歳から80歳とされています。


透析患者の体液管理に対する有効性に関するProof of Conceptを取得することである ..

SGLT2阻害薬の試験結果から、慢性腎臓病（CKD）患者さんにSGLT2阻害薬を使用することで、SGLT2阻害薬を使用していない患者さんよりも、腎臓の機能が低下する速度を抑える可能性がある事がわかりました。SGLT2阻害薬の使用により腎不全（透析開始）に至るまでの期間を先延ばしにできる可能性があります。

近年、慢性腎臓病（CKD）に対して、SGLT2阻害薬（ジャディアンス錠10mg、フォシーガ錠10mg）が使用できるようになりました。

透析施行中の患者を除く） 【用法・用量】10mgを1日1回経口投与

DKD（糖尿病性腎症）への糖尿病治療薬のエビデンスは、近年発売された薬剤ほど生命予後に与える影響は良いと言われています。

2型糖尿病患者さんを対象に心血管イベントの抑制効果、生命予後への影響を検証したSGLT2阻害薬（エンパグリフロジン）の試験では、顕性アルブミン尿が検出されていた患者さんの腎機能低下速度（eGFR）を、腎機能低下速度を改善しており、通常時の経年低下速度に近くまで改善していました。

慢性腎臓病末期腎不全又は透析施行中の患者を除く; 慢性心不全慢性心不全の標準的な治療を受けている患者に限る

又、輸入細動脈が調節される事で、糸球体への腎血流量が減少し、過剰な糸球体内圧が低下します。同時にGFR・蛋白・アルブミン尿が正常化されます。

名称の由来は以下のとおりです。
患者のため、患者家族のため、医師のためをあらわす「for」と、inhibit glucose absorption（糖の吸収を阻害する）の頭文字「iga」を掛け合わせる（x）ことで、他の血糖降下薬にはない新たな作用であることを表現している。

糖尿病、心不全、CKDと拡大するダパグリフロジン／AZ・小野薬品

遠位尿細管では、緻密班でNa+濃度の低下を感知し、輸入細動脈を拡張させる事で糸球体に流れ込む血流量が増加しますので、腎灌流量が増加する事で、糸球体内圧が高まり、GFRが上昇し、蛋白・アルブミン尿が糸球体から染み出し、蛋白・アルブミンが検出されるようになります。

小野薬品工業株式会社は、日本の大阪市に本社を置き、特定領域における革新的な医薬品の創製に取り組む研究開発型の製薬企業です。当社は、特に医療ニーズの高いがんや免疫疾患、中枢神経疾患およびスペシャリティ領域を創薬の重点研究領域として活動しています。詳細については、 をご覧ください。


慢性腎臓病の治療薬フォシーガについて考える【腎臓内科医が解説】

腎硬化症は、アルブミン尿が検出される前から腎機能が低下しており、微量アルブミン尿、顕性アルブミン尿が検出され、末期腎不全となり、人口透析が必要になります。

人工透析中や末期腎不全は除く。厚労相が8月にも製造販売を承認する ..

アストラゼネカは、サイエンス志向のグローバルなバイオ・医薬品企業であり、オンコロジー、希少疾患、および循環器・腎・代謝疾患、呼吸器・免疫疾患からなるバイオファーマにおいて、医療用医薬品の創薬、開発、製造およびマーケティング・営業活動に従事しています。英国ケンブリッジを本拠地として、当社は100カ国以上で事業を展開しており、その革新的な医薬品は世界中で多くの患者さんに使用されています。詳細については または、ツイッター （英語のみ）をフォローしてご覧ください。

（平衡透析法）は約91%であった6)。健康被験者、腎機能正常患者及び腎機能.

日本人DKD患者100例の初診から透析に移行するまでを検証した試験では、糖尿病性腎症は、早期に微量アルブミン尿が確認され、その後、顕性アルブミン尿が検出されると同時に、腎機能が低下し、末期腎不全となり、人工透析が必要になります。

ダパグリフロジン、日本で初めて慢性腎臓病に承認取得／AZ・小野

また、本剤投与中にeGFRが低下することがあり、腎機能障害が悪化するおそれがあります。

ですから早期からフォシーガを併用すれば、透析治療に至る期間をかなり延ばせる可能性が高いといえます」

eGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者では、投与の必要性を慎重に判断してください。
eGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者では、本剤の腎保護作用が十分に得られない可能性があります。

慢性腎臓病患者のうち、末期腎不全や透析中の患者は適応対象外となる。

また、新規人工透析導入患者の93.3%は糖尿病を罹患しており、糖尿病の重症化が原因の人工透析導入が多いと考えられます。

透析の必要性を遅らせることができ、患者の生活の質を大幅に改善すること ..

重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。

□SGLT阻害薬『フォシーガ』とは？特徴や腎機能への効果を解説

重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。

フォシーガとは？（SGLT-2阻害薬：腎臓病の新しい治療薬として）

重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。

フォシーガ錠10mg(小野薬品工業株式会社)の基本情報・副作用

重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について注意喚起しています。

[PDF] 糖尿病で人工透析にならないために～糖尿病性腎症の進行段階

2019年度の人工透析患者を患者数割合で見ると 0.5%とごく少数ですが、医療費割合で見ると全体の7.5%を占めており、患者一人当たり医療費も約550万円と非常に高額になっています（図2）。

【O/W 係数】2.45［1-オクタノール/水系, pH7.4］（1）

アルドステロンの働きを抑えることで降圧効果を発揮するミネラルコルチコイド受容体（MR）拮抗薬も、2つの薬剤が開発を進めています。2019年に高血圧症治療薬として発売された第一三共の「ミネブロ」（エサキセレノン）は、糖尿病性腎症への適応拡大に向けたP3試験を実施中。バイエル薬品の「BAY94-8862」（フィネレノン）は、2型糖尿病を合併するCKDを対象とした2本のP3試験を終え、今年7月に米国で承認を取得しました。今年9月には糖尿病を合併していないCKDでP3試験を始めています。

フォシーガ（ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物） ..

2016年度から2019年度にかけて、人工透析患者数は減少傾向にあります（図1）。

フォシーガ錠5mg（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物錠） ..

本剤投与中に、血清クレアチニンの上昇又はeGFRの低下がみられることがあるので、腎機能を定期的に検査してください。
腎機能障害のある患者においては経過を十分に観察してください。

このフォシーガ®は、SGLT2阻害薬（”エス・ジー・エル・ティー・ツーそが ..

中等度の腎機能障害患者への投与について、添付文書上、特に注意喚起していません。

腎臓病）慢性腎臓病（CKD）の治療（前編） | 亀田グループサイト

バイオファーマの一部である循環器・腎・代謝 (CVRM) は、アストラゼネカの主要治療領域の一つであり、当社にとって重要な成長ドライバーです。心臓、腎臓、膵臓などの臓器の基本的な関連性をより明確に解明するサイエンスを追求し、疾患進行の抑制やリスク減少、合併症の抑制による臓器保護と予後の改善をもたらす医薬品のポートフォリオに投資をしています。当社は、世界の何百万人もの患者さんの心血管系の健康と、治療を改善する革新的なサイエンスを継続的に提供し、CVRM疾患の自然経過の緩和もしくは抑制、将来的には臓器の再生と機能の維持の実現を目指しています。

SGLT2 阻害薬とは？ (フォシーガ®、ジャディアンス®、カナグル®など) ..

注目は、世界初の腎機能改善薬として期待される協和キリンの「RTA402」（バルドキソロンメチル）です。同薬は、体内のストレス防御反応で中心的な役割を担う転写因子Nrf2を活性化する薬剤。幅広い抗酸化・抗炎症作用で腎機能を改善すると考えられています。糖尿病合併のCKDを対象に行った国内P2試験では、イヌリンクリアランス法で測定したGFR（糸球体濾過量）を有意に改善しており、現在はP3試験を実施中です。

アストラゼネカと小野薬品工業は8月26日、選択的SGLT2阻害剤「フォシーガ ..

eGFRが25mL/min/1.73m2未満の患者を対象とした臨床試験は実施していません。
なお、重度の腎機能障害患者又は透析中の末期腎不全患者への投与について用量調節の設定はありません。