クラリシッド錠50mg小児用, 50mg1錠, 23.40, ケミファ
マクロライド系の抗生物質で、細菌などの蛋白合成を阻害して増殖を抑えることにより抗菌作用を示します。
通常、呼吸器感染症、耳鼻科領域感染症、皮膚科領域感染症など広い範囲の感染症の治療に用いられます。
クラリスロマイシン錠はマクロライド系抗生物質製剤であり、本邦では 1991 年に上市されてい
マクロライド系の抗生物質で、細菌の蛋白合成の阻害により抗菌作用を示します。
通常、皮膚、呼吸器、消化器、耳鼻科領域などの広い範囲の感染症や、後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症の治療に用いられます。
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クラリスロマイシン錠50mg小児用「日医工」, 50mg1錠, 12.30, 日医工
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クラリス（一般名：クラリスロマイシン）とはマクロライド系の抗生物質です。従来のマクロライド系抗生物質であるエリスロマイシンを改良してできたものであり、ニューマクロライドともいわれています。抗生物質の代表といえるのはβラクタム薬（ペニシリン系、セフェム系等）ですが、マクロライド系も肺炎球菌をはじめとするグラム陽性菌、インフルエンザ菌や百日咳菌など一部のグラム陰性菌、嫌気性菌、非定型菌のマイコプラズマやクラミジア、マイコバクテリウムなど多くの細菌に対して効力を発揮します。いろいろな細菌に有効なので、呼吸器系の領域を中心に多くの診療科で処方されています。多くは咽頭炎・肺炎・中耳炎などに対する処方です。消化器領域ではピロリ菌の除菌薬としても数多く処方されています。皮膚科領域においては、感染を伴う、表在性/深在性皮膚感染症、リンパ管/節炎、慢性膿皮症、外傷・熱傷及び手術創等の二次感染、肛門周囲膿瘍などの疾患に対して選択されることがあります。
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クラリスに最も特徴的なのは、一般的な抗生物質が効かないマイコプラズマやクラミジア、マイコバクテリウムなどの非定型細菌にも有効であることです。マイコプラズマは肺炎を引き起こすことで有名ですが、皮膚に感染して皮膚に治りにくい傷を作る原因になることもあります。またクラミジアは性感染症の原因となり、外陰部に痛みや痒みを引き起こします。マイコバクテリウムは皮膚の下で膿を作り、ジクジクとした傷を引き起こす原因菌です。これらはどれも稀な病気で抗生物質が効きにくいのが特徴ですが、クラリスは比較的よく効きます。またクラリスが改良される前の薬であるエリスロマイシンには胃酸によって効力が落ちるという弱点がありましたが、クラリスは胃酸の影響をほとんど受けません。体内にしっかりと吸収されるため、1日2回の服用で十分な治療効果が得られます。その他の特徴として、クラリスはアレルギーを起こしにくいとされています。βラクタム系の抗生物質に対してアレルギーがある人でも使用可能です。ただし他の薬と相互作用を起こしやすいので、飲み合わせには注意が必要です。
一般的な感染症に対してはクラリスロマイシン1日400mg、非結核性抗酸菌症には1日800mg、どちらも2回に分けて経口で投与します。投与量は年齢、症状にあわせて増減します。またピロリ菌の除菌に用いる場合は他の抗生物質や胃薬と併用して処方されます。
用時懸濁し、 通常、 小児にはクラリスロマイシンとして1日体重1kgあたり10~15mg(力価) を2~3回に
長期的に内服すると、耐性菌という抗菌薬が効きにくい菌が発現したり、赤血球・白血球・血小板が減少する可能性があります。クラリスを処方された場合は、決められた投与量をしっかり守って治療に当たりましょう。副作用のチェックのため、定期的に血液検査が必要になる場合もあります。
一般感染症：通常、小児は1日に体重1kgあたり主成分として10～15mg（力価）を2～3回に分けて服用しますが、レジオネラ肺炎の場合は1日に体重1kgあたり15mg（力価）を2～3回に分けての服用となります。本剤は1錠中に主成分50mg（力価）を含有し、1日に8錠〔400mg（力価）〕を上限とします。
後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症：通常、小児は1日に体重1kgあたり主成分として15mg（力価）を2回に分けて服用します。
いずれの場合も、年齢・症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
クラリスロマイシン錠50mg小児用「杏林」, 50mg1錠, 12.30
一般感染症：通常、小児は1日主成分として体重1kgあたり10～15mg（力価）を2～3回に分けて服用しますが、レジオネラ肺炎の場合は、1日体重1kgあたり15mg（力価）を2～3回に分けて服用します。成人の標準量〔1日400mg（力価）〕が上限とされています。
後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（MAC）症：通常、小児は1回主成分として体重1kgあたり7.5mg（力価）を1日2回服用します。
本剤は1錠中に主成分50mg（力価）を含有しています。いずれの場合も、年齢・症状により適宜増減されます。必ず指示された服用方法に従ってください。
標準品, クラリシッド錠50mg小児用, 50mg1錠, 23.40
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（いずれも頻度不明）：呼吸困難、痙攣、発赤等があらわれることがある。
１１．１．２．ＱＴ延長、心室頻拍（Ｔｏｒｓａｄｅｄｅｐｏｉｎｔｅｓを含む）、心室細動（いずれも頻度不明）：ＱＴ延長等の心疾患のある患者、低カリウム血症のある患者においては特に注意すること〔９．１．２参照〕。１１．１．３．劇症肝炎、肝機能障害、黄疸、肝不全（いずれも頻度不明）：劇症肝炎、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇等を伴う肝機能障害、黄疸、肝不全があらわれることがある〔９．３肝機能障害患者の項参照〕。
１１．１．４．血小板減少、汎血球減少、溶血性貧血、白血球減少、無顆粒球症（いずれも頻度不明）〔８．２参照〕。１１．１．５．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）、多形紅斑（いずれも頻度不明）：異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。
１１．１．６．ＰＩＥ症候群・間質性肺炎（いずれも頻度不明）：発熱、咳嗽、呼吸困難、胸部Ｘ線異常、好酸球増多等があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。１１．１．７．偽膜性大腸炎、出血性大腸炎（いずれも頻度不明）：偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の重篤な大腸炎があらわれることがある（腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと）。
１１．１．８．横紋筋融解症（頻度不明）：筋肉痛、脱力感、ＣＫ上昇、血中ミオグロビン上昇及び尿中ミオグロビン上昇があらわれることがある。横紋筋融解症による急性腎障害の発症に注意すること。１１．１．９．痙攣（頻度不明）：痙攣（強直間代性痙攣、ミオクロヌス、意識消失発作等）があらわれることがある。
１１．１．１０．急性腎障害、尿細管間質性腎炎（いずれも頻度不明）：乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。１１．１．１１．ＩｇＡ血管炎（頻度不明）。
１１．１．１２．薬剤性過敏症症候群（頻度不明）：初期症状として発疹、発熱がみられ、さらに肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがある（投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること）。１１．２．その他の副作用
１）．〈一般感染症〉①．〈一般感染症〉過敏症：（０．１～５％未満）発疹、（０．１％未満）そう痒感。
②．〈一般感染症〉精神神経系：（０．１％未満）めまい、頭痛、（頻度不明）幻覚、失見当識、意識障害、せん妄、躁病、眠気、振戦、しびれ（しびれ感）、錯感覚、不眠。③．〈一般感染症〉感覚器：（０．１％未満）味覚異常（にがみ等）、（頻度不明）耳鳴、聴力低下、嗅覚異常。
④．〈一般感染症〉消化器：（０．１～５％未満）悪心、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢、（０．１％未満）食欲不振、軟便、口内炎、舌炎、口渇、（頻度不明）口腔内びらん、胸やけ、歯牙変色、舌変色。⑤．〈一般感染症〉血液：（０．１～５％未満）好酸球増多。
⑥．〈一般感染症〉肝臓：（０．１～５％未満）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、ＬＤＨ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇。⑦．〈一般感染症〉筋・骨格：（頻度不明）筋肉痛。
⑧．〈一般感染症〉その他：（０．１％未満）倦怠感、浮腫、カンジダ症、発熱、（頻度不明）動悸、ＣＫ上昇、脱毛、頻尿、低血糖。２）．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉
①．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉精神神経系：（１～５％未満）不眠症、（頻度不明）頭痛、めまい、激越、神経過敏症、感覚異常、痙攣、妄想、幻覚、運動過多、躁病反応、偏執反応、末梢神経炎、精神病。②．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉感覚器：（１～５％未満）味覚減退、（頻度不明）味覚倒錯、難聴、耳鳴、味覚喪失、結膜炎。
③．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉皮膚：（１～５％未満）発疹、（頻度不明）皮膚そう痒感、斑状丘疹状皮疹、ざ瘡、帯状疱疹、紫斑皮疹、光線過敏性反応、発汗。④．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉消化器：（５～１０％未満）下痢、（１～５％未満）悪心、食欲不振、腹痛、嘔吐、逆流性食道炎、（頻度不明）鼓腸放屁、消化不良、便秘、おくび、口渇、舌炎、舌変色。
⑤．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉血液：（１～５％未満）白血球減少、貧血、再生不良性貧血、好中球減少、骨髄機能不全。⑥．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉肝臓：（５～１０％未満）肝機能異常、（１～５％未満）γ－ＧＴＰ上昇、Ａｌ－Ｐ上昇、（頻度不明）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、胆汁うっ滞性黄疸、肝炎、ビリルビン上昇。
⑦．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉腎臓：（１～５％未満）急性腎障害、（頻度不明）ＢＵＮ上昇、クレアチニン上昇。⑧．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉生殖器：（１～５％未満）子宮頸部上皮異形成、（頻度不明）腟カンジダ症。
⑨．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉筋・骨格：（頻度不明）筋肉痛、関節痛。⑩．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉その他：（１～５％未満）高脂血症、トリグリセリド上昇、高尿酸血症、低カリウム血症、徐脈、（頻度不明）無力症、アミラーゼ上昇、カンジダ症、疼痛、しゃっくり、発熱、胸痛、さむけ、酵素上昇。
頻度は承認時の国内臨床試験及び製造販売後の使用成績調査の合算に基づいている。
10～15mg（力価）を2～3回に分けて経口投与する。 レジオネラ肺炎に対しては、1日体重1kgあたり15mg（力価）
１８．１作用機序
細菌の７０Ｓリボソームの５０Ｓサブユニットと結合し、蛋白合成を阻害する。１８．２薬理作用
１８．２．１抗菌作用ブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌の好気性グラム陽性菌、モラクセラ（ブランハメラ）・カタラーリス、インフルエンザ菌、レジオネラ属、百日咳菌、カンピロバクター属等の一部のグラム陰性菌、クラミジア属、マイコプラズマ属及びマイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）に抗菌作用を示し、その作用は他のマクロライド系抗生物質と同等以上である（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
１８．２．２ヒト主代謝物１４位水酸化体の抗菌力未変化体とほぼ同等の抗菌力を有するが、マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）に対しては未変化体より弱い（ｉｎｖｉｔｒｏ）。
１８．２．３動物感染モデルに対する作用マウスの腹腔内感染、皮下感染、呼吸器感染症モデルにおいては、クラリスロマイシンの良好な組織移行性を反映し、優れた効果を示す。
薬価基準収載医薬品コード (厚生労働省コード), 6149003F1015
主な副作用として、発疹、吐き気、嘔吐、胃部不快感、腹部膨満感、腹痛、下痢、肝機能異常などが報告されています。このような症状に気づいたら、担当の医師または薬剤師に相談してください。
クラリスロマイシン（クラリシッド、クラリス） – 呼吸器治療薬
１）．一般感染症：通常、小児にはクラリスロマイシンとして１日体重１ｋｇあたり１０～１５ｍｇ（力価）を２～３回に分けて経口投与する。
レジオネラ肺炎に対しては、１日体重１ｋｇあたり１５ｍｇ（力価）を２～３回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
２）．後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性マイコバクテリウム・アビウムコンプレックス（ＭＡＣ）症：通常、小児にはクラリスロマイシンとして１日体重１ｋｇあたり１５ｍｇ（力価）を２回に分けて経口投与する。なお、年齢、症状により適宜増減する。
（用法及び用量に関連する注意）７．１．〈一般感染症〉小児の１日投与量は成人の標準用量（１日４００ｍｇ）を上限とすること。
７．２．〈一般感染症〉免疫不全など合併症を有さない軽症ないし中等症のレジオネラ肺炎に対し、１日４００ｍｇ分２投与することにより、通常２～５日で症状は改善に向うが、症状が軽快しても投与は２～３週間継続することが望ましい。また、レジオネラ肺炎は再発の頻度が高い感染症であるため、特に免疫低下の状態にある患者などでは、治療終了後、更に２～３週間投与を継続し症状を観察する必要がある（なお、投与期間中に症状が悪化した場合には、速やかにレジオネラに有効な注射剤（キノロン系薬剤など）への変更が必要である）〔８．１参照〕。７．３．〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において単独で使用することが望ましいが、患者の症状に応じて併用が必要な場合には次の報告を参考に併用する薬剤の特徴を考慮し選択すること。
７．３．１．〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、中等症以上の患者にリファンピシンと併用し有効との報告がある。７．３．２．〈一般感染症〉レジオネラ肺炎の治療において、ｉｎｖｉｔｒｏ抗菌力の検討において、本剤とレボフロキサシン又はシプロフロキサシンとの併用効果（相乗ないし相加作用）が認められたとの報告がある。
７．４．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉国内外の最新のガイドライン等を参考に併用療法を行うこと。７．５．〈後天性免疫不全症候群（エイズ）に伴う播種性ＭＡＣ症〉臨床的又は細菌学的な改善が認められた後も継続投与すべきである〔８．１参照〕。
150錠：8,000円～, 100錠：5,200円～, 200錠：7,100円～
妊娠中や授乳中の場合にはクラリスを使用できないわけではありませんが、気軽に内服できるわけでもありません。妊娠中に高容量のクラリスを投与すると胎児に心血管系の異常、口蓋裂、発育遅延等の異常が生じる可能性があると動物実験にて報告されています。また、クラリスは母乳にも移行します。病気の種類に応じて、治療を行うメリットと治療を行わないデメリットを比較・検討し、担当医と十分に相談して治療に当たりましょう。