禁忌とはある医薬品を投薬すべきでない患者や状態を指す言葉です。


ポストフィナステリドシンドローム（PFS）とは、「フィナステリド成分を含む男性型脱毛症（AGA）治療薬の内服によって起こった副作用が、服薬中止後もそのまま継続している」という状態の総称です。
フィナステリドは、もともと前立腺肥大症の治療薬として開発されましたが、その発毛効果から、現在はAGAの治療薬としても使われています。投薬患者の98％に症状の改善（薄毛進行予防）が見られるという高い効果によって、世界中で最も多く使用されるようになりました。
フィナステリドの服用で、僅少ながら副作用の出る可能性があることは以前から知られています。日本で認可を受けている米国MSD社の長期投与による臨床試験では、48週間の服用で1.1％、96週間の服用で1.6％の被験対象者に、リビドー減退（性欲減退）、勃起機能不全（ED）、精液量減少などの副作用が発現したことが報告されました。また、頻度は不明ですが、肝機能障害、抑うつ症状、乳房圧痛・肥大などの副作用があったことも報告されています。
殆どの方が副作用を経験することなくフィナステリドでの治療を続けていますが、副作用が見られた場合、有効なのは投薬の中止です。フィナステリド成分が体から排出されてしまえば、症状は消失するからです。
しかし、2011年にアメリカ・ジョージワシントン大学の医師らの論文によって、「投薬中止後も、性機能の低下や、抑うつのような精神障害が持続している」という71名の症例が報告され（※１）、以降も症例報告が続いたことから、一躍問題視されるようになりました。
2012年には、アメリカで患者の治療支援などを行う、ポストフィナステリド症候群財団（PFS財団）が設立。また、日本でも厚生労働省の通達により、MSD社の「プロペシア錠」と、沢井製薬のジェネリック医薬品「フィナステリド錠」が、添付文書に「投与中止後も持続したとの報告がある」という一文を追加し、使用における注意喚起を促しています。


育毛剤は医薬品ではなく医薬部外品であるケースがほとんど; 発毛剤と育毛剤との ..

プロペシア（フィナステリド）を初めて服用して中断した場合、3～4時間で体内の血中濃度は半減します。2～3週間以上の投与を継続している場合、濃度は2～3日安定しますが、その後半減していきます。服用を中止した場合、それまでプロペシア（フィナステリド）によって阻害されていた5α-還元酵素が男性ホルモンと結びつき、DHT（ジヒドロテストステロン）によって服用する前のように抜け毛が増えていきます。

その効果と安全性で、多くの治療実績を積み重ねてきたAGA（男性型脱毛症）治療薬、フィナステリド（プロペシア）。しかし近年、「フィナステリドの服用をやめても、副作用が続く人がいる」という研究報告から、一連の症状が「ポストフィナステリドシンドローム（PFS）」として注目を集めるようになりました。これからAGA治療を考える方にとって、大きな不安の一つとなりそうなポストフィナステリドシンドローム（PFS）ですが、その原因は何なのでしょうか？ フィナステリドによるAGA治療を安心して進めるための方法と合わせて考察を試みました。

日医工販売品と同種同効の他社後発医薬品。 参考：, 薬価基準対象外の日医工販売品に対する他社同種同効品。 ..

プロペシア錠は安全性の高い治療薬として評価されていますが、臨床試験では、服用による副作用がいくつか報告されています。具体的には、被験者全体の1.1％に性欲減退、0.7％に勃起機能不全の症状がありました。また、プロペシア錠の使用成績調査では、全体の0.2％に性欲減退、同じく0.2％に肝機能障害が見られました。そのほか、稀な症状としてうつや気力の低下なども一部報告されています。発生頻度としては低いため過敏になることはありませんが、少しでも異常を感じたらすぐに医師に相談しましょう。
Ｄクリニックの治療は、副作用の発現リスクを最小限に抑えられるよう考慮しながら、発毛効果を最大限に引き出します。
副作用が出現した場合は、副作用サポートの治療も用意してあります。

妊婦または妊娠している可能性のある女性、授乳中の女性へのプロペシアの投与は禁忌（医薬品を投薬すべきでない患者や状態を指す言葉）とされており服用できません。特に妊婦の場合は、男児の男性ホルモンの低下により生殖器官等の正常発育に影響を及ぼす恐れがあるとされています。また、服用するだけでなく皮膚表面から吸収される事で同様の作用が認められる為、薬に触れる事も禁忌とされており、同じ家庭内でプロペシアを服用している方がいる場合には、厳重な管理を依頼しましょう。

し、薬事法や医療用医薬品プロモーションコード等による規制により、製薬企業が医薬品情報として提供

症例は報告されているものの、ポストフィナステリドシンドローム（PFS）の原因そのものはまだ明らかになっておらず、有効な治療方法も見つかっていません。ただ、今日までの研究により、現在いくつかの説が浮かび上がってきています。
1つめは、ネガティブフィードバックによる、テストステロンの生成量減少から起こる？という説です。フィナステリドは、5aリダクターゼという酵素の働きを阻害することで、体内にある男性ホルモンのテストステロンが、AGAの原因となるジヒドロテストステロンに変換されるのを抑制する薬です。
フィナステリドを投与すると、テストステロンは変換されないため一時的に体内濃度が上昇します。すると体内恒常性を保つために、体はテストステロンの生成を抑制するようになります（ネガティブフィードバック）。この状態が続くと、テストステロン生成に関わる脳の命令伝達機能や器官（睾丸など）が衰え、薬の投与がなくなっても、テストステロンの体内生成量が元に戻らないことから、副作用が続くのではないか？というのが説の概要です。
しかし、この説に関しては疑問が残ります。なぜなら、同じような作用機序をもつ別の薬では、このような症状が起こっていないからです。例えば、前立腺がんや前立腺肥大症を治療する「アンドロゲン受容拮抗薬」は、テストステロンを受容体と結合させない働きがあるため、フィナステリドと同様、服薬中はテストステロンの体内濃度が上昇します。するとネガティブフィードバックにより、投薬中止後に同じような症状が現れてもおかしくないはずなのですが、そのような症例報告はありません。
２つめは、うつなどの精神障害が残るのは、神経ステロイドの生成量減少が原因？とする説です。
フィナステリドを投与すると、ジヒドロテストステロンの産生が減少するため、代謝物として一緒につくられる神経ステロイド「アンドロステンジオール」の生成も減少します。また、他の神経ステロイド「アロプレグナノロン」や「テトラヒドロデオキシコルチコステロン」の生成も減少します。神経ステロイドには精神を安定させる効果があり、量が減ることで気力の減退や抑うつ症状が出ることがあることが知られています。投与中止後も、神経ステロイドの生産量が増えずに精神障害が続くのではないか、というのです。
そして３つめは、患者さんの精神的な要因が症状の原因になっている？とする説です。
2019年に発表されたスイスの皮膚科・毛髪疾患センターの医師らによる論文（※2）によると、フィナステリドの副作用の可能性について通知を受けた患者さんの間で、重要なノセボ効果（反偽薬効果／成分を含まない薬であるのに、フィナステリドを服用したような副作用や有害作用が現れること）が認められたこと、また、元からメンタルヘルス障害や抑うつ症状を抱えている方はポストフィナステリドシンドローム（PFS）のリスクが高くなる傾向があること、そして「ポストフィナステリドシンドローム（PFS）は体調に不調が現れるタイプの妄想性障害である可能性が高い」ことを述べています。これは言い換えれば、精神的要因が身体的症状を生み出しているかもしれない、ということです。
2や3の説の裏付けにはさらなる研究が待たれますが、ポストフィナステリドシンドローム（PFS）が精神的要因と結びついている可能性は、決して少なくないように思われます。

AGA治療薬の中でも、高い効果をあげているのがミノキシジル外用薬。血流の改善や髪の毛の細胞の分裂・増殖を促進する効果が期待できます。プロペシアと全く違うメカニズムで発毛を促進するため、併用しても過剰治療になることはありません。体の中と外（頭皮）に同時にアプローチすることで、より効果的にAGA治療を行うことが可能です。個人差はありますが、こちらも治療開始から6か月ほどで効果を実感できます。
髪の毛が生えるサイクルを整えると同時に、健康な髪をつくる栄養を摂ることも大切です。髪の主原料となるたんぱく質は動物性（肉、魚）と植物性（豆）をバランスよく摂り、髪質を守る亜鉛や鉄分、メラニン色素の合成に欠かせない銅などのミネラル類、そしてビタミンB群やビオチンといったビタミン類も不足しないように摂りましょう。また、より効果的なAGA治療を行うためには、自分の体が健康であることが第一。バランスのよい食生活を心がけることで発毛が促進され、生えてくる髪も丈夫になります。

医療用医薬品の基本的な要約情報として医療用医薬品添付文書（以下、添付文書と略す）が

プロペシア錠とミノキシジル外用薬の併用をおすすめします。また、バランスのよい食生活も、健康な毛髪をつくる大きな助けになります。

プロペシアはオルガノン株式会社(旧 MSD製薬/旧 万有製薬）から発売されている薬の商品名です。フィナステリドは薬の成分の名称です。2005年に日本国内で初めてフィナステリドを有効成分としたプロペシアが発売され大衆に広まった事で、プロペシアとフィナステリドが良く混合されて使われるケースがありますが、厳密には商品名と成分名で全く異なる物を指す言葉です。


[PDF] プロペシア錠0.2mg/1mg 医薬品インタビューフォーム

また、プロペシア（フィナステリド）も薬である以上は体調や体の状況により、副作用も発現する可能性が十分にありますので、必ず医師の診察を定期的に受けながら治療を行いましょう。

フィナステリドは、プロペシアのジェネリック医薬品でプロペシアと同様にフィナステリドが配合されています。 ..

髪の毛の発毛サイクルが正常に戻るには時間がかかるため、投薬を始めてすぐに髪が生えてくるわけではありません。そのため、患者様にはまず6か月の服用をおすすめしています。服用してから4～6か月後には抜け毛が減少して発毛が始まり、元から生えていた髪の毛にも太さやコシが出てきます。1年の服用で発毛量は最大になり、全体的に髪の量が増えたことを実感できます。
AGAは進行性の疾患のため、投薬治療を中止すると、再び脱毛が始まり、前の状態に戻ってしまいます。発毛状態を持続したい場合は、プロペシア錠を続けて服用する必要があります。継続する場合は、用量や飲む頻度などを医師と相談しながら、定期的なチェックを行っていきましょう。
6か月服用しても効果が感じられないという方は、脱毛の原因がAGAではない（円形脱毛症など）か、適切な薬を使用していないことが考えられます。いずれにしても、頭髪専門クリニックなどで最初から正しい診断を受け、経過確認を行っていればそのようなことは起こりません。

医薬品医療機器総合機構（PMDA）は8月19日、男性型脱毛症（AGA） ..

早い方であれば4か月、遅くても6か月で毛髪の成長を感じられます。改善した状態を継続するためには、プロペシア錠を続けて服用していただく必要があります。

3． 医薬部外品・化粧品の育毛剤の外用 4． フィナステリドの内服 5． 植毛

AGA治療において世界中で認可が下り、最も効果が認められている薬がプロペシア（フィナステリド）です。しかし、数多ある薄毛症状の中でもAGAにのみ効果がある点や半年前後の長期間の服用により徐々に効果が実感できる薬でもあるため、薄毛の症状がAGAであることを医師がしっかりと診察し、薬の処方後は毎月客観的にその効果を分析できる医療機関で薬を処方をしてもらう必要があります。

プロペシアをやめてよかった人の特徴 – やめた後どうすればいいか

ジェネリック薬は先発品を製造販売する場合、先発品と同レベルの品質、有効性、安全性を有するかどうか厳密な審査のもと、それらが先発品と同等であると認定された後発品だけが製造販売承認を得ることができるため、効果に関しては先発薬であるプロペシアと後発薬であるジェネリック医薬品に差はないとされています。

昭和63年に日本病院薬剤師会（以下、日病薬と略す）学術第2小委員会が「医薬品インタビューフォーム」

治療を始める前に、フィナステリドの使用で僅かでも副作用の可能性があることをお伝えし、「薄毛が解消する、髪が増える」というメリットと、「副作用やポストフィナステリドシンドローム（PFS）が起こるかもしれない」というデメリットをよく比較していただくようにしています。
また、次のような方は特に「精神的要因」が強くなりやすいため、服用はおすすめしていません。

医薬部外品による発毛促進、脱毛予防を目的とし、養毛効果も含む。 発毛剤

プロペシアは国内での特許が2015年に切れた為、それ以降に様々な製薬会社がプロペシアの後発薬（ジェネリック薬）を国内で販売しています。2019年に約10種類程度のジェネリック医薬品が国内で発売されました。

医薬品、および医薬部外品の育毛剤や発毛剤には、「脱毛の予防」「ふけ、かゆみの ..

万が一副作用が出た場合、国内の処方薬であれば「医療品副作用被害救済制度」が適用され様々な補償にてカバーされますが、海外から個人輸入された未承認薬は一切の対象になりませんので、健康被害が出たとしても全て自己責任となります。そのため、偽物を服用しないように医療機関を受診し、医師の処方により正しく服用することを薦めます。

フィナステリド（フィナステリド錠）は内服型のAGA治療薬プロペシアの成分名で、一般的にはジェネリック医薬品 ..

また、個人輸入により海外製品を通信販売している業者も存在しますが、薬効成分（フィナステリド）が全く含まれていないものや反対に過剰に含まれている、いわゆる偽物が販売されているケースも報告されており、厚生労働省からも注意喚起が促されていますので注意してください。
参考：

フィナステリド錠0.2mg「サワイ」(プロペシア錠0.2mgのジェネリック医薬品) ..

AGA治療はしたいけれど、とにかく副作用を起こしたくない！という方には、ミノキシジル発毛剤での治療をおすすめしています。ミノキシジルは、フィナステリドとは全く違う作用機序をもつ薬剤であるため、同じような副作用が出ることはありません。

医薬部外品でも成分表示と異なる製品が確認されています。 薬物相互作用：

前出した５aリダクターゼには、Ⅰ型とⅡ型の2種類があります。プロペシアの成分であるフィナステリドが阻害できるのはⅡ型のみですが、ザガーロカプセルの有効成分であるデュタステリドは、Ⅰ型、Ⅱ型の両方を阻害できます。一般的に、AGAにより深く関わっているのは、頭部に多い５aリダクターゼⅡ型であるといわれますが、デュタステリドは体全体の５aリダクターゼを阻害することでジヒドテストステロンの量をより減少させることができるため、治療で高い効果を挙げられると考えられています。

薬は大きく医薬品と医薬部外品にわかれます。 医薬品は厚生労働省が効果 ..

次のような症状や異常が現れた場合は投与を中止するなどの適切な処置が必要な為、処方を受けた医療機関に必ず相談しましょう。

この研究によると、フィナステリドは一部の血圧降下剤や抗うつ薬との ..

フィナステリドで治療を行う際には、発毛効果と同時に副作用を抑える投薬治療を行います。

育毛剤と発毛剤には以下のような違いがあります。 育毛剤・・医薬部外品、頭皮の環境を整えて抜け毛を予防する ..

プロペシアは肝機能障害（頻度不明）が起きることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなどの適切な処置が必要なため、処方を受けた医療機関に必ず相談しましょう。肝機能に不安のある方は必ずプロペシアの服用前に血液検査をしておくことが重要です。