×：催奇形性があるとされ、妊娠初期は禁忌である。 胎児毒性があるため、妊娠中期以降も原則使用しな
メサデルムを長期間連用すると、薬を塗布した部分にニキビのような症状（ステロイドざ瘡）があらわれることがあります。ただ、発現率は非常に低く、再審査終了時におけるステロイドざ瘡の報告は0.1％にとどまっています。
副作用であらわれたステロイドざ瘡は治療が終了すれば少しずつ減ってきますが、症状によっては薬の漸減や変更も考慮しますので、気になる症状がある場合は診察時にご相談ください。
妊娠中のステロイド外用剤、胎児への影響について – 南青山 皮膚科
妊娠中または授乳中の方、お子さま、ご高齢の方への使用に関して
医師の指導のもと、少量を短期間使う場合であれば特に問題はないとされています。しかし、催奇形性・発達障害・副作用などのリスクをゼロにすることはできません。
特に、大量または長期にわたる広範囲への使用や密封法などでは、ステロイド薬を内服した場合と同様な副作用があらわれるおそれがあるため注意が必要です。使用の際は、自己判断で使用量や使用範囲を増やしたり、長期間使用したりすることがないようにしましょう。
病気の治療で内服薬を服用している場合でも、メサデルムを外用して構いません。ただし、他のステロイド外用薬を使用している場合は、併用により過剰投与になるおそれがあります。使い分けを考慮しなければならない場合もあるため、市販薬も含めて必ず併用薬をお伝えください。
や降圧薬の中には妊娠中には使用が推奨できない薬剤があるので、注意が必要である ..
病気の治療で内服薬を服用している場合でも、ボアラを併用することに特に問題はありません。ただし、他のステロイド外用薬を使用している場合は、併用により過剰投与になるおそれがあります。使い分けを考慮しなければならない場合もあるため、併用薬をお伝えください。
ボアラを使用すると、薬を塗布した部分にニキビが多発することがあります。その発生頻度は、軟膏で約0.1％（1000人中1人）、クリームで約0.06％（約1667人中1人）と報告されています。特に長期連用すると、その発生頻度は高くなる傾向があります。
副作用で増えたニキビは治療が終了すれば少しずつ減ってきますが、ニキビができやすくなったと感じる場合は診察時にご相談ください。
ス皮膚感染症、湿疹性外耳道炎、潰瘍、熱傷・凍傷がある。 ○ 妊娠または授乳中.
１７．１有効性及び安全性に関する試験
１７．１．１国内臨床試験全国延べ２３５施設において実施されたデキサメタゾンプロピオン酸エステルクリーム０．１％・軟膏０．１％の二重盲検比較又は比較臨床試験を含む臨床試験を集計した結果、効果判定可能症例は２４８８例で、有効率は８５．７％（２１３１／２４８８例）であった。疾患別有効率は次のとおりであった。
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－疾患有効率
湿疹・皮膚炎群９２．６％（７１８／７７５）痒疹群８７．１％（８８／１０１）
虫さされ９８．０％（４９／５０）薬疹・中毒疹９８．０％（４９／５０）
乾癬８６．５％（３９１／４５２）掌蹠膿疱症８４．７％（５０／５９）
扁平紅色苔癬７８．３％（３６／４６）紅皮症９１．１％（５１／５６）
慢性円板状エリテマトーデス７５．６％（３１／４１）紅斑症９４．８％（１１０／１１６）
毛孔性紅色粃糠疹７６．７％（３３／４３）特発性色素性紫斑８０．８％（１２２／１５１）
肥厚性瘢痕・ケロイド６５．６％（８０／１２２）肉芽腫症７１．４％（５０／７０）
悪性リンパ腫６３．０％（５１／８１）皮膚アミロイドーシス（アミロイド苔癬、斑状アミロイドージスを含む）８７．４％（６１／７２）
水疱性疾患（天疱瘡群、家族性良性慢性天疱瘡、類天疱瘡を含む）８７．２％（１３０／１４９）円形脱毛症５７．４％（３１／５４）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－本剤の副作用評価可能症例は２５３５例であり、副作用発現率は３．７％（９４／２５３５例）であった。主な副作用はステロイド潮紅・毛細血管拡張１．４％（３５／２５３５例）、毛包炎・せつ１．１％（２９／２５３５例）、皮膚萎縮０．６％（１６／２５３５例）、ざ瘡様発疹０．６％（１５／２５３５例）であった。
１７．１．２国内多施設共同比較試験湿疹・皮膚炎、痒疹、尋常性乾癬、紅皮症（各試験８９例～３４２例）を対象として、体部に左右対称性に存在する典型的な皮疹について、左右の病巣のそれぞれにデキサメタゾンプロピオン酸エステル０．１％又は対照薬（０．１２％ベタメタゾン吉草酸エステル等の既存の同種同効ステロイド外用剤）を１日２～３回、３週間（湿潤型湿疹皮膚炎では１週間）、単純塗布し、全般改善度、副作用及び有用性を比較した５つの国内多施設共同無作為化比較対照試験の結果、いずれの試験においても有用性が認められた。本剤の副作用評価可能症例は８５６例であり、副作用発現率は１．８％（１５／８５６例）であった。
ボアラは虫刺されにも効果がありますが、あまったボアラを自己判断で使用するのは避けてください。
ステロイド外用薬は、症状や部位に応じた適切なものを使用しなければ、十分な効果が期待できないばかりでなく、副作用が生じる可能性が否定できません。「たかが虫刺され」と思うかもしれませんが、あまっている薬を使うのではなく、症状がひどい場合は受診して適切な治療を受けるようにしましょう。
こと。［妊娠中の投与に関する安全性は確立していない。］ 小児等への投与
１８．１作用機序
炎症の初発反応においてはアラキドン酸が生成され、さらに炎症関与物質のプロスタグランジンやロイコトリエン等が生成される。このアラキドン酸生成に関わる酵素（ホスホリパーゼＡ２）を阻害するのが特異性蛋白リポコルチンであり、コルチコステロイドはこのリポコルチンを生成させることにより、抗炎症作用を発現するものと考えられている。１８．２抗炎症作用
デキサメタゾンプロピオン酸エステルは毛細血管透過性亢進（ラット）を抑制し、カラゲニン足蹠浮腫（ラット）、カラゲニン肉芽のう（ラット）、ろ紙肉芽腫（ラット）実験炎症モデルに対して消炎作用を示した。また、塩化ピクリル誘発遅延型アレルギー性皮膚炎（マウス）及びクロトン油誘発皮膚炎（ラット、マウス）に対しても耳朶皮膚反応抑制作用を示した。１８．３血管収縮作用
健康成人男子を対象とした血管収縮試験の結果、ベタメタゾン吉草酸エステルに比して優れ、また、ベタメタゾンジプロピオン酸エステルに比して同等以上の血管収縮作用が認められた。１８．４薬理作用
デキサメタゾンプロピオン酸エステルクリーム０．１％「日医工」は、ラットを用いたヒスタミン血管透過性亢進抑制試験、カラゲニン足蹠浮腫抑制試験、クロトン油耳浮腫抑制試験において、メサデルムクリーム０．１％との効力比較の結果、両剤間に有意差は認められなかった。また、デキサメタゾンプロピオン酸エステル軟膏０．１％「日医工」及びメサデルム軟膏０．１％について同様の試験を行った結果、同様の結果が得られた。
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には使用を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用１１．１．１．緑内障、後のう白内障（頻度不明）：眼瞼皮膚への使用に際しては眼圧亢進、緑内障を起こすことがある。大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ＯＤＴ）により、後のう白内障、緑内障等があらわれることがある〔８．重要な基本的注意の項参照〕。
１１．２．その他の副作用１）．皮膚感染症：（０．１～５％未満）皮膚真菌性感染症（皮膚カンジダ症、皮膚白癬等）、皮膚細菌性感染症（伝染性膿痂疹、毛のう炎等）＜密封法（ＯＤＴ）の場合に起こりやすい＞［処置：適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状がすみやかに改善しない場合には使用を中止すること］。
２）．その他の皮膚症状：（０．１～５％未満）＜長期連用により＞ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑）、ステロイドざ瘡、（０．１％未満）＜長期連用により＞皮膚色素脱失、（頻度不明）＜長期連用により＞ステロイド酒さ・口囲皮膚炎（ほほに潮紅、口囲潮紅等、丘疹、膿疱、毛細血管拡張を生じる）、魚鱗癬様皮膚変化、多毛［処置：前記症状があらわれた場合には徐々にその使用を差しひかえ、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること］、（０．１～５％未満）接触皮膚炎、皮膚そう痒。３）．過敏症：（０．１～５％未満）皮膚刺激感、（頻度不明）発疹。
４）．下垂体・副腎皮質系機能：（頻度不明）＜大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ＯＤＴ）により＞下垂体・副腎皮質系機能抑制。
［妊娠中の使用に関する安全性は確立していない。］ 11．小児等への投与
（禁忌）
２．１．細菌皮膚感染症・真菌皮膚感染症・スピロヘータ皮膚感染症・ウイルス皮膚感染症［免疫を抑制し、感染症が悪化するおそれがある］。２．２．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
２．３．鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎［穿孔部位の治癒の遅延及び感染のおそれがある］。２．４．潰瘍＜ベーチェット病は除く＞、第２度深在性以上の熱傷・第２度深在性以上の凍傷［組織修復・肉芽形成を抑制し、治癒が遅延するおそれがある］。
（重要な基本的注意）大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ＯＤＴ）等の使用により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがある〔９．５妊婦、９．７小児等、９．８高齢者の項、１１．１．１参照〕。
（特定の背景を有する患者に関する注意）（妊婦）
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること〔８．重要な基本的注意の項参照〕。（小児等）
長期・大量使用又は密封法（ＯＤＴ）により、発育障害をきたすおそれがある。また、おむつは密封法（ＯＤＴ）と同様の作用があるので注意すること〔８．重要な基本的注意の項参照〕。（高齢者）
大量又は長期にわたる広範囲の密封法（ＯＤＴ）等の使用に際しては注意すること（一般に高齢者では副作用があらわれやすい）〔８．重要な基本的注意の項参照〕。（適用上の注意）
１４．１．薬剤交付時の注意１４．１．１．眼科用として使用しないこと。
１４．１．２．患者に化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意すること。（保管上の注意）
室温保存。
A/J マウスの妊娠 11-14 日にデキサメタゾン（0.15 mg/日：6 mg/kg 体重/日 ..
次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．２．その他の副作用１）．皮膚感染症：（頻度不明）皮膚真菌症（皮膚カンジダ症、皮膚白癬等）、皮膚細菌感染症（伝染性膿痂疹、毛のう炎等）及び皮膚ウイルス感染症があらわれることがある（密封法（ＯＤＴ）の場合起こりやすいので、このような場合には、適切な抗真菌剤、抗菌剤等を併用し、症状が速やかに改善しない場合には、使用を中止すること）。
２）．その他の皮膚症状：（頻度不明）ざ瘡様発疹、酒さ様皮膚炎・口囲皮膚炎（頬に潮紅、口囲潮紅等、丘疹、膿疱、毛細血管拡張）、ステロイド皮膚（皮膚萎縮、毛細血管拡張、紫斑）、多毛、皮膚色素脱失、魚鱗癬様皮膚変化（長期連用によりあらわれることがあるので、このような場合には、徐々にその使用を差し控え、副腎皮質ステロイドを含有しない薬剤に切り替えること）。３）．過敏症：（頻度不明）皮膚刺激感、皮膚熱感、接触性皮膚炎（塗布直後、軽い熱感を生じることがあるが、通常短時間のうちに消失する）。
４）．下垂体・副腎皮質系機能：（頻度不明）下垂体・副腎皮質系機能抑制（大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ＯＤＴ）により、このような抑制をきたすことがある）。５）．眼：（頻度不明）後のう白内障、緑内障（大量又は長期にわたる広範囲の使用、密封法（ＯＤＴ）によりあらわれることがある）。
皮膚から吸収されるステロイドの量は非常に少ないので、妊娠中にステロイド外用薬を使っても、赤ちゃんへの影響はまずないといわれています。
（禁忌）
２．１．細菌皮膚感染症・真菌皮膚感染症・スピロヘータ皮膚感染症・ウイルス皮膚感染症の患者［感染症を悪化させることがある］。２．２．本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者。
２．３．鼓膜に穿孔のある湿疹性外耳道炎の患者［鼓膜の再生を遅らせ、内耳に重篤な感染性疾患を起こすおそれがある］。２．４．潰瘍＜ベーチェット病は除く＞、第２度深在性以上の熱傷・第２度深在性以上の凍傷の患者［肉芽組織を抑制し、創傷治癒を妨げることがある］。
（重要な基本的注意）８．１．大量又は長期にわたる広範囲の使用［特に密封法（ＯＤＴ）］により、副腎皮質ステロイド剤を全身的投与した場合と同様な症状があらわれることがあるので、特別な場合を除き長期大量使用や密封法（ＯＤＴ）を極力避けること〔９．５妊婦、９．７小児等、９．８高齢者の項参照〕。
８．２．本剤の使用により症状の改善がみられない場合又は症状の悪化をみる場合は使用を中止すること。（特定の背景を有する患者に関する注意）
（妊婦）妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用は避けること〔８．１参照〕。
（小児等）長期・大量使用又は密封法（ＯＤＴ）により発育障害をきたすおそれがある。また、おむつは密封法と同様の作用があるので注意すること〔８．１参照〕。
（高齢者）大量又は長期にわたる広範囲の使用は避けること（一般に生理機能が低下している）〔８．１参照〕。
（適用上の注意）１４．１．薬剤投与時の注意
１４．１．１．眼科用として使用しないこと。１４．１．２．本剤は皮膚疾患治療薬であるので、化粧下、ひげそり後などに使用することのないよう注意すること。
（保管上の注意）室温保存。
出生後の副腎皮質ステロイドの長期的影響に関する系統的レビュー。
3件の試験で副腎皮質ステロイドの投与経路について比較していた。ある試験ではデキサメタゾンの2つの方法（内服または筋肉注射）を、別の試験ではベタメタゾンの異なる製剤を、3件めの試験ではベタメタゾンの2つの方法（異なる投与間隔）で比較していた。これらの試験は小規模でバイアスのリスクが中等度だったため、最適な投与方法の指標になるかわからなかった。
DIクイズ1：（A）妊娠時に経口ステロイドを変更する理由：日経DI
ステロイド外用薬の効き目は、塗る量に比例するわけではありません。塗る量が多すぎると副作用の発現リスクが高まりますので、塗り過ぎないようにしましょう。
なお、ステロイド外用薬は適量を塗布すれば十分な効果が得られます。軟膏やクリームの場合、指の関節一つ分の量（約0.5g）を両手2枚分の範囲に塗り広げるのが適量です。これを目安に、塗布する量を加減してください。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる ..
1件の大規模試験がすべての児の長期予後について観察するよう試みており、2歳時点で報告していた。2歳時点での神経発達障害（脳の機能に影響を与えるような病気）のリスクについては、全体としてほとんどあるいはまったく差がないことがわかった（中等度の質のエビデンス）。薬剤の選択は聴覚障害（中等度の質のエビデンス）、発達遅滞（中等度の質のエビデンス）、学習障害（中等度の質のエビデンス）などの特定の発達予後についてほとんど、あるいはまったく差を生じないかもしれない。薬剤の選択によって視力障害に差が生じるかは不明であった（低い質のエビデンス）。また、デキサメタゾンが脳性まひ（運動やバランス・姿勢の維持の機能に影響する一連の障害）のリスクを増加させるかについては、これを観察した1件の試験で発生がほとんどなかったために不明であった。この結果に対する薬剤の違いについて正確に評価するには、より多くの小児からの情報が必要である（低い質のエビデンス）。
危険性を上回ると判断される場合にのみ投与すること。 9.6 授乳婦
早産の前にもっともしばしば使われている副腎皮質ステロイドである、デキサメタゾンとベタメタゾンの2種類を比較していた試験が9件あった。母体にとってはこれらの薬物に違いがないかもしれないが、デキサメタゾンの方が感染と副作用のリスクがより低いことを否定できなかった（中等度の質のエビデンス）。赤ちゃんについては、薬剤の選択が試験開始後の死亡リスクに違いをもたらすかは不明であった（中等度の質のエビデンス）。どちらの薬を使っても、おそらく呼吸窮迫症候群（高い質のエビデンス）と慢性呼吸器疾患（中等度の質のエビデンス）のリスクについて、ほとんどあるいはまったく差がない。脳室内出血のリスクについては、デキサメタゾンとベタメタゾンでほとんどあるいはまったく差がない（低い質のエビデンス）。壊死性腸炎（小腸と大腸の炎症）のリスクについては、試験において発生することが非常にまれであったために、薬剤の選択による差は不明であった（低い質のエビデンス）。
妊婦又は妊娠している可能性のある女性に対しては大量又は長期にわたる広範囲の使用を避けること。［8.参照］
早く生まれた赤ちゃん（妊娠37週より前に生まれるととなる）は、健康問題のリスクが高くなる。これらのリスクには、肺の問題（呼吸窮迫症候群）、脳出血（脳室内出血）、死亡が含まれる。これらの問題の発生を防ぐため、まだ妊娠中の母親に対して副腎皮質ステロイドと呼ばれる薬が投与される。多くの問題に対する予防の有効性について、質の高いエビデンスが得られている。これらの薬は、出生前の赤ちゃんの肺の成熟に働く。副腎皮質ステロイドにはさまざまな種類があり、投与経路や投与量もさまざまである。早産のリスクがある母体に副腎皮質ステロイドを投与すると赤ちゃんの利益になることはわかっているが、どの種類の副腎皮質ステロイドが母体と赤ちゃんにとって最も利益があり、最も害が少ないかはわかっていない。