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日本国内でデュタステリドを製造する場合はまずは原薬を海外から輸入してきます。


この製剤の外観はデュタステリドの先発品ザガーロにそっくりということが分かります。

【選定療養対象】デュタステリド錠の効果効能（アボルブカプセルのジェネリック医薬品）

デュタステリドは、です。これを有効成分とする先発医薬品にとがあり、両剤ともに特許は満了を迎えており、厚労省から承認を得た後発（ジェネリック）医薬品が発売されいます。
ザガーロのジェネリックはデュタステリド、アボルブのジェネリックはデュタステリドというように名称のできます。

株式会社ビオメディクスが製造しているデュタステリドカプセル製剤です。

作用機序は、AGAやBPHの原因であるDHT（ジヒドロテステステロン）の生成に不可欠な５α還元酵素をデュタステリドが阻害することでDHTの生成を抑制し、毛周期（ヘアサイクル）の正常化及び前立腺細胞の増殖抑制により肥大した前立腺の縮小に繋がりAGA及びBPHを改善させる効果があります。

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以上、おおまかなメーカーのデュタステリドのジェネリック製剤を見比べてみました。

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各製薬メーカーがデュタステリドの製造をする場合、結局これらの下請けの製造会社にオーダーする形になります。

ザガーロジェネリック(デュタステリド錠)は、2020年に国内で製造開始されました。

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デュタステリドカプセル0.5mgAV「武田テバ」（アボルブカプセル0.5mgのオーソライズド・ジェネリック ..

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ﾃﾞｭﾀｽﾃﾘﾄﾞ 0.5 ZA ｻﾜｲ, 包装単位, PTP30Cap

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全長・長径(mm), 約 16, 診療報酬上の後発医薬品, 薬価基準未収載, 規制区分, (劇)(処)

画像は左側から順に先発品ザガーロ、日新製薬の、東和薬品の、沢井製薬のです。４剤とも厚労省から製造販売承認を取得している国内正規品であり
画像の通りカプセル製剤に比べてになっています。それぞれの違いについてはをご参照下さい。

デュタステリド錠0.5mgAV「明治」, 錠, 29.2, 後発, 明治

EPARKお薬手帳アプリをダウンロードして会員登録をするだけですぐにご利用が可能です。登録料や追加料金などは一切必要ありませんので安心してご利用ください。

デュタステリドカプセル0.5mgAV「AFP」, カ, 25.3, 後発, 東亜薬品

このであることから治験対象薬に対する先入観や予備知識などにより副作用発現頻度も高くなる可能性が十分に考えられます。
つまり、被験者、医師、スタッフに「被験者がどの治療群に割り当てられたか」をオープンにして行われる試験であるため評価に何らかの偏りが生じてしまうのです。
⇒

ザガーロジェネリックは、デュタステリドを有効成分とし、2015年に厚生労働省から承認された、新しいAGA（男性型脱毛症）治療薬です。

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直径・長径 (mm), 10.9, 診療報酬上の後発医薬品, 該当する, 規制区分, (劇)(処)

詳しいデュタステリド処方の流れはプロペシアと同じですのでこちらを参照してください。

デュタステリド, 薬効分類, 5α還元酵素阻害薬前立腺肥大症治療薬


にてメールアドレスを登録し、問診票の記入、送り先の住所を登録することで医師との電話問診後、ED治療薬やAGA治療薬を郵送にて処方することが可能です。

日本ジェネリック株式会社の医療関係者向け情報サイトです。デュタステリドカプセル0.5mgAV「JG」情報や関連資料をご覧いただけます。

にて紹介した薬剤は厚労省の定める「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン」に準じた試験を行い先発品のザガーロと生物学的同等性が確認され厚労省にも認められています。
以下は、デュタステリド錠0.5mgZA「NS」のにある薬物動態パラメータなのですが最高血中濃度到達時間、最高血中濃度、代謝時間、血中濃度−時間曲線下面積などが「標準製剤：ザガーロ」とほぼ同等ということがおわかりいただけるのではないでしょうか。つまりなのです。

デュタステリド錠0.5mgZA「トーワ」を2月5日に発売 ; 薬効分類名

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後発(ジェネリック)医薬品に切り替えることによる医療費の変動額は「EPARKお薬手帳」アプリでシミュレーションが可能です。 ..

海外には「ザガーロ」と同じ「デュタステリド」を主成分とする薬剤が多く存在しています。しかしAGA治療薬として「デュタステリド」が認められているのは、日本の「ザガーロ」と韓国の「アボダート」のみで、以下の通り、前立腺肥大症（BPH）の治療薬として「デュタステリド0.5mg」を含有しているものが大半を占めます。しかも各国では未だ特許が有効な場合が多いので、例のようにインド製のものが非常に多く、個人輸入代行業者の通販サイトでは多く存在しています。
参考⇒

デュタステリド（アボルブR）の「ジェネリック」とはなんですか？

です。薄毛治療のために毎日長期に渡って服用することで、何かしらのリスクがあるのかと疑われてしまうのも無理もありません。半減期（薬を服用後、薬の成分の血中濃度が最大値の半分以下になる時間）が約41時間±15時間と長い、つまり体に成分が滞在している時間が長いこともあり、医師の中にはAGA治療に「デュタステリド」を使用することに否定的な方もいらっしゃいます。長期服用している場合は服用中止後6ヶ月経過しないと献血ができないことからも、薬の成分が長時間滞在することの裏付けでもあります。ちなみにプロペシアの成分フィナステリドは、半減期が約4時間±30分で、献血は服用中止後１ヶ月経過すれば問題ありません。

デュタステリド (第一三共エスファ), デュタステリド (陽進堂) 商品一覧.

Viatrisはアメリカにあるグローバル医薬品企業ですが、年間800億錠以上を製造する巨大メーカーです。

ザガーロ後発品「デュタステリド」のお取り扱い開始 ｜当院紹介

本資料には、本剤に関して承認を受けた用法・用量と異なる情報が含まれています。本剤の適正使用の観点から、弊社としてはこれら承認外の用法・用量を推奨していません。

承認外の用法・用量で使用される際は、医療機関の先生方のご判断のもとに行っていただきますようお願いいたします。