AGA治療薬のフィナステリドに発がん性はなく安全と考えられています。
4 年間の多施設共同無作為化二重盲検プラセボ対照並行群間比較試験において,デュタステリド 0.5 mg/日をプラセボと比較した.50~75 歳で,前立腺特異抗原(PSA)値が 2.5~10.0 ng/mL,かつ登録前 6 ヵ月以内に行った前立腺生検(6~12 ヵ所)が陰性であった男性を適格とした.2 年後と 4 年後に経直腸的超音波ガイド下 10 ヵ所生検を実施した.
この使い方では発がん性はないと考えられているので安心して大丈夫です。
6,729 例が前立腺の生検あるいは手術を受けた.そのうち前立腺癌が発見されたのは,デュタステリド群 3,305 例中 659 例であったのに対しプラセボ群 3,424 例中 858 例で,4 年間の試験期間でデュタステリドによる相対リスク減少率は 22.8%(95%信頼区間 15.2~29.8)であった(P<0.001).試験 1~4 年目を通して,針生検を受けた 6,706 例で発見されたグリーソンスコア 7~10 の腫瘍数は,デュタステリド群では 3,299 例中 220 個,プラセボ群では 3,407 例中 233 個であった(P=0.81).しかし,3~4 年目に発見されたグリーソンスコア 8~10 の腫瘍数は,デュタステリド群で 12 個であったのに対し,プラセボ群では 1 個のみであった(P=0.003).デュタステリド療法により,プラセボと比べて急性尿閉の発生率が減少した(1.6% 対 6.7%,相対リスク減少率 77.3%).有害事象の発生率は,良性前立腺肥大に対するデュタステリド療法に関する先行研究と同程度であったが,複合カテゴリーとした「心臓機能不全」の相対発生率は,先行研究と比較してデュタステリド群のほうがプラセボ群より高かった(0.7% [30 例] 対 0.4% [16 例],P=0.03).
5α還元酵素阻害薬デュタステリドは肥大した前立腺を小さくして、尿の出を良くするお薬で、「尿が出にくい」「尿が出きらない」「尿がためられない」などの症状を改善します。また、.尿閉(尿が出なくなる)を起こす可能性が少なくなり、手術療法を行う可能性が少なくなります。
注意点は前立腺がんの腫瘍マーカーのPSAの値が半分程度になることです。
前立腺肥大症は男性ホルモンに依存して進行することが知られています。
5α還元酵素阻害薬(デュタステリド)は血液中の男性ホルモン(テストステロン)が、前立腺組織に作用するのを抑える作用を持ちます。 血液中のテストステロンが前立腺細胞に取り込まれると、5α還元酵素の作用によりジヒドロテストステロンに変換され、このジヒドロテストステロンが前立腺細胞の増殖に働きます。5α還元酵素阻害薬は、前立腺細胞の中でテストステロンをジヒドロテストステロンに変換する5α還元酵素の作用を抑えることにより、前立腺細胞の増殖を抑制し、その結果肥大した前立腺が縮小します。この薬を長期間服用することにより肥大した前立腺が縮小して、排尿困難の症状を改善します。
前立腺体積30mL以上の前立腺肥大症患者を対象とした二重盲検比較試験(1日1回24週間経口投与)において、用量依存的な前立腺体積の減少が認められています。 本剤0.5mgの投与を受けた70例の患者さまで、投与前の前立腺体積が平均45.4MLから34.6MLに減少していまし、変化率が−25.3%であったと報告されています。
前立腺が縮小することにより、排尿状態の改善、頻尿の改善が期待できます。
また、デュタステリドは、前立腺がんの腫瘍マーカーであるPSAの量を減少させます。PSAは前立腺がんの腫瘍マーカーです。デュタステリドその影響を考慮することにより、アボルブを服用中であっても、PSA検査を通常通り行うことが可能です。ただし前立腺癌の治療薬ではないので注意が必要です。
近年の報告で、遊離テストステロンと総テストステロンの男性ホルモンをともに上昇させるといった報告もあります。
Α還元酵素阻害剤(デュタステリド:アボルブ) : 高悪性度の前立腺癌を
今回は駅前AGAクリニック大阪梅田院の院長が効果・副作用・料金について解説します。
重大な副作用として肝機能障害が言われていますが、頻度は1.5%程度です。きつかわクリニックでは内服後2-3ヶ月を目安に採血で一度肝障害の有無の確認をおこなっています。
また、メーカーより本剤0.5mgでの副作用は、リビドー減退4%(3/71例)、勃起不全3%(2/71例)及び射精障害3%(2/71例)とも発表されております。
副作用として総精子数、精液量及び精子運動率への影響も記載があります。また、乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感)が起こることもあります。 本剤0.5mg/日の精液特性に対する影響を評価した。投与52週目における総精子数、精液量及び精子運動率の投与前値からの平均減少率(プラセボ群の投与前値からの変化で調整)は、それぞれ23、26及び18%であり、精子濃度及び精子形態への影響は認められなかった。本剤群における総精子数の投与前値からの平均減少率は、24週間の追跡期間後においても23%のままであった。 また、本剤群の27例中2例において、投与52週目に投与前値から90%を超える精子数の減少が認められたが、追跡24週目には軽快した、とも発表されております。
きつかわクリニックでは、妊孕性にかかわる年代の患者さまに本薬剤の処方はおこなっておらず、射精障害などにも十分考慮をおこなっております。
[PDF] 5α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリド錠
副作用かなとおもったら担当医にすぐにご相談いただくことが大切です。肥大した前立腺を徐々に小さくして症状を良くしていくお薬なので、効果を急がず、まず6ヶ月間はきちんと飲み続けていただくことが大切です。また、PSA検査を行う際は、アボルブ服用中であることを、必ず担当の先生にお伝えください。
フィナステリドは1992年4月に前立腺肥大症の治療薬としてアメリカで誕生しました。
15.1.2 デュタステリドを投与された前立腺肥大症患者で男性乳
デュタステリドはその2年後の1994年に、AGAではなく前立腺肥大症の治療薬として臨床開発が始まりました。
[PDF] 5 α還元酵素阻害薬 前立腺肥大症治療薬 デュタステリド製剤
そして、2009年に日本で前立腺肥大症の治療薬として認可されています。
2) 本剤投与前に直腸診や他の前立腺癌の検査を実施すること。 また、本剤 ..
前立腺肥大症は尿道をとり囲む前立腺が大きくなることにより尿道が圧迫され、尿が
出にくくなる、排尿後に残尿感を感じる、尿が近くなるといった症状をきたします。従来より日本ではα1遮断薬などが前立腺肥大症の内服治療薬として一般的に 使用されてきました。
しかしこういった従来からの治療薬は前立腺肥大症で大きくなった前立腺を縮小させる効果はなく、大きくなりすぎた前立腺肥大の治療は手術治療に頼らざるを得ない状況が長く続いていました。 しかし2009年9月より新しい作用機序をもつ5α還元酵素阻害薬(デュタステリド)が日本で発売され、現在急速に広まりつつあります。
溶出挙動における類似性(デュタステリド錠 0.5mg AV「DSEP」及び標準製剤の平均 ..
前立腺癌のリスクが高い男性では,デュタステリドにより生検で発見される前立腺癌の発症リスクが低下するかどうかを調査する目的で,今回の研究を行った.
デュタステリド内服中は、前立腺癌の腫瘍マーカーであるPSAが約50%に減少 ..
【5α還元酵素阻害薬デュタステリドの登場】
デュタステリドは前立腺そのものを小さくすることにより尿の出を改善させるお薬です。
いわゆる前立腺肥大症の原因そのものを治療できる「病因治療」が可能な日本で唯一のお薬と考えられています。すでに欧米では日本に先行して発売されており、前立腺肥大症への治療効果や薬物安全性に関する報告もあります。
1.1 前立腺肥大症; 1.2 男性における男性型脱毛症 · 2 禁忌 · 3 副作用
デュタステリドを用いた治療は効果が数か月かけてゆっくり発現すると言われています。
従来から使用されているα1遮断薬との併用でより良好な結果が出たとの報告もあります。
3.1 性的影響; 3.2 前立腺癌; 3.3 その他のリスク · 4 作用機序
しかしこのようなデュタステリドによる前立腺縮小効果には限界があると考えられ、デュタステリドで十分な治療効果が得られない場合や、尿閉などで治療を急ぐ場合には今でもやはり手術治療が必要となる場合があります。
効果、副作用、前立腺がん予防まで徹底解説!AGA治療との関連性
【副作用に関して】
デュタステリドは十分な安全性をもった薬物と考えられますが、それでも副作用として
「勃起不全」、「性欲(リビドー)減退」、「乳房障害(女性化乳房、乳頭痛、乳房痛、乳房不快感)」などが起こることがあります。
先日、皮膚科を受診したところ、agaの可能性はあるとしつつも20歳未満のため、フィナステリドやデュタステリド ..
【PSA検査を行うにあたって】
デュタステリドは前立腺癌の腫瘍マーカーであるPSA(前立腺特異抗原)を低下させます。
これはデュタステリド内服中に前立腺癌になりにくくなるわけではなく、逆に前立腺癌が発生した際に見落とされ、治療が遅れて悪化してしまう可能性を含んでいます。このためデュタステリドは泌尿器科専門医の監視の元で使用されることが勧められます。
知恵袋で、発がん性があるっていうのも見つけたのですが本当ですか。 1
【おわりに】
デュタステリドは、
1)従来薬で十分な効果が得られない、
2)前立腺肥大症が大きすぎて手術するしか方法がない
といった患者さんに今までになかった治療を提供しうる新薬です。
私たちは、この新しい薬を前立腺肥大症治療の新たな選択肢としてお勧めしていきたいと考えています。
当院で発売当初よりデュタステリドによる治療を受けた患者さんたち9症例の半年後の実際の治療効果を上に3つのグラフに示します。治療前と治療後(6か月後)を比べてみると、エコー検査での前立腺容積は平均で約3割縮小していました。排尿に関する自覚症状についても、国際前立腺症状スコアー(注1 )と過活動膀胱症状スコアー(注2)のいずれにおいても改善傾向が認められました。一方で2名の患者さんでアボルブの副作用が認められました(①内服1か月目で全身倦怠感発生、②内服7か月目で乳房痛発生)。いずれの副作用も軽症で内服中止によって速やかに改善しました。このような当院における経験からも、デュタステリドは前立腺肥大症において有効かつ安全な治療薬を言えるでしょう。
[PDF] デュタステリドカプセル 0.5mgAV「ニプロ」
そのため、デュタステリドの方が効果が高く、発毛効果がフィナステリドの1.6倍あると言われています。
は active surveillance を行っている低悪性度限局性前立
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去勢抵抗性前立腺がんに対するアビラテロン、デュタステリド併用治療第2相臨床試験
医療用医薬品 : デュタステリド (デュタステリド錠0.5mgZA「FCI」)
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去勢抵抗性前立腺がんに対するアビラテロン、デュタステリド併用治療第2相臨床試験
癌の検査を実施すること。また、本剤投与中においても定期的にこれ
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前立腺肥大症を合併するドセタキセル投与前去勢抵抗性前立腺癌患者に対するアビラテロンとデュタステリド併用群の安全性および臨床効果の検討。
性について検討したところ、デュタステリドはこれらの性ホルモン受
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アビラテロン1000mgおよびプレドニゾロン5mgを1日1回服用する。4週間内服を継続する。次に、同量のアビラテロン、プレドニゾロンに加えて、デュタステリド(0.5mg)1カプセルを1日1回、朝食後に投与する。アビラテロンとデュタステリドの併用療法を12週間継続する。その後、有害事象なく、抗腫瘍効果が継続している場合、アビラテロンとデュタステリドの併用療法を継続する。