医療用医薬品 : アモキシシリン (アモキシシリン細粒10％「TCK」 他)


次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用
１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（各０．１％未満）：呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等を起こすことがあるので、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと〔２．１、８．２、９．１．１参照〕。
１１．１．２．アレルギー反応に伴う急性冠症候群（頻度不明）〔２．１、８．２、９．１．１参照〕。
１１．１．３．薬剤により誘発される胃腸炎症候群（頻度不明）：投与から数時間以内の反復性嘔吐を主症状とし、下痢、嗜眠、顔面蒼白、低血圧、腹痛、好中球増加等を伴う、食物蛋白誘発性胃腸炎に類似したアレルギー性胃腸炎（Ｄｒｕｇ－ｉｎｄｕｃｅｄｅｎｔｅｒｏｃｏｌｉｔｉｓｓｙｎｄｒｏｍｅ）があらわれることがある（主に小児で報告されている）〔２．１、８．２、９．１．１参照〕。
１１．１．４．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）（各０．１％未満）、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性皮膚炎）（いずれも頻度不明）：発熱、頭痛、関節痛、皮膚紅斑・皮膚水疱や粘膜紅斑・粘膜水疱、膿疱、皮膚緊張感・皮膚灼熱感・皮膚疼痛等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
１１．１．５．顆粒球減少（０．１％未満）、血小板減少（頻度不明）〔８．３参照〕。
１１．１．６．肝障害（頻度不明）：黄疸（０．１％未満）、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇（各０．１％未満）等があらわれることがある〔８．４参照〕。
１１．１．７．腎障害（０．１％未満）：急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある〔８．５参照〕。
１１．１．８．大腸炎（０．１％未満）：偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある（腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと）。
１１．１．９．間質性肺炎、好酸球性肺炎（いずれも頻度不明）：咳嗽、呼吸困難、発熱等が認められた場合には、速やかに胸部Ｘ線、速やかに胸部ＣＴ等の検査を実施すること（間質性肺炎、好酸球性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと）。
１１．１．１０．無菌性髄膜炎（頻度不明）：項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐あるいは意識混濁等を伴う無菌性髄膜炎があらわれることがある。
１１．２．その他の副作用
１）．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉
①．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉過敏症：（０．１～５％未満）発疹、（０．１％未満）発熱、（頻度不明）そう痒。
②．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉血液：（０．１～５％未満）好酸球増多。
③．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉消化器：（０．１～５％未満）下痢、悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、（頻度不明）黒毛舌。
④．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉菌交代症：（０．１％未満）口内炎、カンジダ症。
⑤．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉ビタミン欠乏症：（０．１％未満）ビタミンＫ欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンＢ群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）。
⑥．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉その他：（頻度不明）梅毒患者において、ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応（発熱、全身倦怠感、頭痛等の発現、病変部増悪）が起こることがある。
２）．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉
①．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉消化器：（５％以上）下痢（１５．５％）、軟便（１３．５％）、味覚異常、（１～５％未満）腹痛、腹部膨満感、口内炎、便秘、食道炎、（１％未満）口渇、悪心、舌炎、胃食道逆流、胸やけ、十二指腸炎、嘔吐、痔核、食欲不振、（頻度不明）黒毛舌。
②．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉肝臓：（１～５％未満）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ＬＤＨ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、（１％未満）Ａｌ－Ｐ上昇、ビリルビン上昇。
③．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉血液：（１～５％未満）好中球減少、好酸球増多、（１％未満）貧血、白血球増多。
④．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉過敏症：（１～５％未満）発疹、（１％未満）そう痒。
⑤．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉精神神経系：（１％未満）頭痛、しびれ感、めまい、眠気、不眠、うつ状態。
⑥．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉その他：（１～５％未満）尿蛋白陽性、トリグリセリド上昇、総コレステロール上昇・総コレステロール低下、（１％未満）尿糖陽性、尿酸上昇、倦怠感、熱感、動悸、発熱、ＱＴ延長、カンジダ症、浮腫、血圧上昇、霧視。


アモキシシリン水和物（アモリン・サワシリン） – 呼吸器治療薬

体重1kg当たりアモキシシリンとして1回量10～20mg(カ価)を1日2回、5日間経口投与する。

１７．１有効性及び安全性に関する試験
〈ヘリコバクター・ピロリ感染症〉
１７．１．１国内臨床試験（アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びランソプラゾール併用時）
ヘリコバクター・ピロリ陽性の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の患者を対象とした除菌の臨床試験（アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びランソプラゾールの３剤療法）における除菌※率は次表のとおりである。
※培養法及び組織診断法の結果がいずれも陰性
胃潰瘍における除菌率（７日間経口投与）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
各薬剤の１回投与量投与回数除菌率
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン２００ｍｇ（力価）ランソプラゾール３０ｍｇ２回／日８７．５％（８４／９６例）
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン４００ｍｇ（力価）ランソプラゾール３０ｍｇ２回／日８９．２％（８３／９３例）
除菌率は基本解析対象集団を対象とした
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
十二指腸潰瘍における除菌率（７日間経口投与）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
各薬剤の１回投与量投与回数除菌率
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン２００ｍｇ（力価）ランソプラゾール３０ｍｇ２回／日９１．１％（８２／９０例）
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン４００ｍｇ（力価）ランソプラゾール３０ｍｇ２回／日８３．７％（８２／９８例）
除菌率は基本解析対象集団を対象とした
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床検査値の異常変動を含む副作用は、４３０例中２１７例（５０．５％）に認められた。主な副作用は、軟便５９例（１３．７％）、下痢３８例（８．８％）であった。
なお、米国及び英国で行われたヘリコバクター・ピロリ陽性の十二指腸潰瘍等に対する除菌の臨床試験注１）においても、同程度の除菌率が認められている。
臨床検査値の異常変動を含む副作用は、５４８例中１７９例（３２．７％）に認められている。
注１）各薬剤の投与量、投与期間は次記のとおりであり、国内の承認用法・用量と異なる。
米国：アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を１日２回、１０日間又は１４日間経口投与
英国：アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回２５０ｍｇ（力価）及びランソプラゾールとして１回３０ｍｇの３剤を１日２回、７日間経口投与
１７．１．２国内臨床試験（アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びオメプラゾール併用時）
ヘリコバクター・ピロリ陽性の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の患者を対象とした国内の臨床試験における除菌率は次表のとおりである。
胃潰瘍・十二指腸潰瘍における除菌率（７日間経口投与）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
各薬剤の１回投与量投与回数除菌率
胃潰瘍十二指腸潰瘍計
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン４００ｍｇ（力価）オメプラゾール２０ｍｇ２回／日７５．９％（４４／５８）８１．８％（４５／５５）７８．８％（８９／１１３）
（）内は例数
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床検査値の異常変動を含む副作用は、１１３例中６７例（５９．３％）に認められた。主な副作用は、下痢２４例（２１．２％）、軟便２１例（１８．６％）であった。
なお、海外において、活動期又は瘢痕期の十二指腸潰瘍患者、活動期の胃潰瘍患者を対象とした試験注２）においても、同程度の除菌率が得られている。
注２）各薬剤の投与量、投与期間は次記のとおりであり、国内の承認用法・用量と異なる。
アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）及びオメプラゾールとして１回２０ｍｇの３剤を１日２回、７日間経口投与
１７．１．３国内臨床試験（アモキシシリン水和物、クラリスロマイシン及びラベプラゾールナトリウム併用時）
ヘリコバクター・ピロリ陽性の胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の患者を対象とした国内の臨床試験における除菌率は次表のとおりである。
胃潰瘍・十二指腸潰瘍における除菌率（７日間経口投与）
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表開始－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
各薬剤の１回投与量投与回数除菌率
胃潰瘍十二指腸潰瘍計
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン２００ｍｇ（力価）ラベプラゾールナトリウム１０ｍｇ２回／日８７．７％（５７／６５）８３．３％（４５／５４）８５．７％（１０２／１１９）
アモキシシリン水和物７５０ｍｇ（力価）クラリスロマイシン４００ｍｇ（力価）ラベプラゾールナトリウム１０ｍｇ２回／日８９．７％（６１／６８）８７．８％（３６／４１）８９．０％（９７／１０９）
（）内は例数
－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－表終了－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－－
臨床検査値の異常変動を含む副作用は、２５２例中９５例（３７．７％）に認められた。主な副作用は、下痢４２例（１６．７％）、軟便２６例（１０．３％）であった。
なお、海外で行われたヘリコバクター・ピロリ陽性の胃・十二指腸潰瘍等に対する除菌の臨床試験注３）においても、同程度の除菌率が得られている。
注３）各薬剤の投与量、投与期間は次記のとおりであり、国内の承認用法・用量と異なる。
アモキシシリン水和物として１回１，０００ｍｇ（力価）、クラリスロマイシンとして１回５００ｍｇ（力価）及びラベプラゾールナトリウムとして１回２０ｍｇの３剤を１日２回、７日間経口投与

【感染症内科医監修】ペニシリン系抗生物質の一覧解説＜早見表つき

アモキシシリン水和物とは、細菌感染症の治療に用いられる抗生物質の一種です。

アモキシシリン水和物は、ペニシリン系抗生物質に属し、細菌の細胞壁合成を阻害することで殺菌作用を示します。

[PDF] ペニシリン系抗生物質製剤 アモキシシリン水和物散

医師がキャリアや働き方を考える上で参考となる情報をお届けします。
医療業界動向や診療科別の特徴、転職事例・インタビュー記事、専門家によるコラムなどを日々の情報収集にお役立てください。

商品名アモリンやサワシリンとしても知られるこの薬剤は、医師の処方箋に基づいて適切に服用することが重要です。

アモキシシリンの効果は？使用上の注意や飲み合わせについても解説

アモキシシリン水和物の有効成分は化学名6-[D-(-)-α-アミノ-p-ヒドロキシフェニルアセトアミド]ペニシラン酸であり、β-ラクタム系抗生物質に分類される化合物で、その構造は複雑ながらも抗菌作用において重要な役割を果たしています。

使い分けや覚え方に腐心する抗菌薬。今回はその中のを、公立大学法人 横浜市立大学附属病院 血液・リウマチ・感染症内科の副島 裕太郎 先生に解説していただき、一覧にまとめました。


また、本剤はペニシリン系抗生物質であることから、これらの薬剤に対して過敏症の既往歴のあ

青カビから分離された天然抗生物質です。スペクトラムは狭域ですが、レンサ球菌・髄膜炎菌への強力な活性を持つ「切れ味のよい」抗菌薬と言えるでしょう。半減期が短いため、4時間ごとの点滴もしくは24時間持続点滴で投与（腎機能正常の場合）します。

【医薬品名】ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・メトロニダゾール

次の副作用があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと。
１１．１．重大な副作用
１１．１．１．ショック、アナフィラキシー（各０．１％未満）：呼吸困難、全身潮紅、血管浮腫、蕁麻疹等を起こすことがあるので、不快感、口内異常感、喘鳴、眩暈、便意、耳鳴、発汗等があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと〔２．１、８．２、９．１．１参照〕。
１１．１．２．アレルギー反応に伴う急性冠症候群（頻度不明）〔２．１、８．２、９．１．１参照〕。
１１．１．３．薬剤により誘発される胃腸炎症候群（頻度不明）：投与から数時間以内の反復性嘔吐を主症状とし、下痢、嗜眠、顔面蒼白、低血圧、腹痛、好中球増加等を伴う、食物蛋白誘発性胃腸炎に類似したアレルギー性胃腸炎（Ｄｒｕｇ－ｉｎｄｕｃｅｄｅｎｔｅｒｏｃｏｌｉｔｉｓｓｙｎｄｒｏｍｅ）があらわれることがある（主に小児で報告されている）〔２．１、８．２、９．１．１参照〕。
１１．１．４．中毒性表皮壊死融解症（ＴｏｘｉｃＥｐｉｄｅｒｍａｌＮｅｃｒｏｌｙｓｉｓ：ＴＥＮ）、皮膚粘膜眼症候群（Ｓｔｅｖｅｎｓ－Ｊｏｈｎｓｏｎ症候群）（各０．１％未満）、多形紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症、紅皮症（剥脱性皮膚炎）（いずれも頻度不明）：発熱、頭痛、関節痛、皮膚紅斑・皮膚水疱や粘膜紅斑・粘膜水疱、膿疱、皮膚緊張感・皮膚灼熱感・皮膚疼痛等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。
１１．１．５．顆粒球減少（０．１％未満）、血小板減少（頻度不明）〔８．３参照〕。
１１．１．６．肝障害（頻度不明）：黄疸（０．１％未満）、ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇（各０．１％未満）等があらわれることがある〔８．４参照〕。
１１．１．７．腎障害（０．１％未満）：急性腎障害等の重篤な腎障害があらわれることがある〔８．５参照〕。
１１．１．８．大腸炎（０．１％未満）：偽膜性大腸炎、出血性大腸炎等の血便を伴う重篤な大腸炎があらわれることがある（腹痛、頻回の下痢があらわれた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと）。
１１．１．９．間質性肺炎、好酸球性肺炎（いずれも頻度不明）：咳嗽、呼吸困難、発熱等が認められた場合には、速やかに胸部Ｘ線、速やかに胸部ＣＴ等の検査を実施すること（間質性肺炎、好酸球性肺炎が疑われた場合には投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと）。
１１．１．１０．無菌性髄膜炎（頻度不明）：項部硬直、発熱、頭痛、悪心・嘔吐あるいは意識混濁等を伴う無菌性髄膜炎があらわれることがある。
１１．２．その他の副作用
１）．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉
①．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉過敏症：（０．１～５％未満）発疹、（０．１％未満）発熱、（頻度不明）そう痒。
②．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉血液：（０．１～５％未満）好酸球増多。
③．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉消化器：（０．１～５％未満）下痢、悪心、嘔吐、食欲不振、腹痛、（頻度不明）黒毛舌。
④．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉菌交代症：（０．１％未満）口内炎、カンジダ症。
⑤．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉ビタミン欠乏症：（０．１％未満）ビタミンＫ欠乏症状（低プロトロンビン血症、出血傾向等）、ビタミンＢ群欠乏症状（舌炎、口内炎、食欲不振、神経炎等）。
⑥．〈ヘリコバクター・ピロリ感染を除く感染症〉その他：（頻度不明）梅毒患者において、ヤーリッシュ・ヘルクスハイマー反応（発熱、全身倦怠感、頭痛等の発現、病変部増悪）が起こることがある。
２）．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉
①．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉消化器：（５％以上）下痢（１５．５％）、軟便（１３．５％）、味覚異常、（１～５％未満）腹痛、腹部膨満感、口内炎、便秘、食道炎、（１％未満）口渇、悪心、舌炎、胃食道逆流、胸やけ、十二指腸炎、嘔吐、痔核、食欲不振、（頻度不明）黒毛舌。
②．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉肝臓：（１～５％未満）ＡＳＴ上昇、ＡＬＴ上昇、ＬＤＨ上昇、γ－ＧＴＰ上昇、（１％未満）Ａｌ－Ｐ上昇、ビリルビン上昇。
③．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉血液：（１～５％未満）好中球減少、好酸球増多、（１％未満）貧血、白血球増多。
④．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉過敏症：（１～５％未満）発疹、（１％未満）そう痒。
⑤．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉精神神経系：（１％未満）頭痛、しびれ感、めまい、眠気、不眠、うつ状態。
⑥．〈ヘリコバクター・ピロリ感染症、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎〉その他：（１～５％未満）尿蛋白陽性、トリグリセリド上昇、総コレステロール上昇・総コレステロール低下、（１％未満）尿糖陽性、尿酸上昇、倦怠感、熱感、動悸、発熱、ＱＴ延長、カンジダ症、浮腫、血圧上昇、霧視。

アモキシシリン可溶散10%「KS」／20%「KS」 | 共立製薬株式会社

アモキシシリン水和物は細菌の細胞壁合成を阻害することで殺菌効果を発揮し、その作用機序は複雑ながらも細菌の生存に不可欠な過程を標的としています。

アモキシシリン水和物の小児感染症に対する最大投与量の変更については、「第8 ..

◎ レンサ球菌：溶血レンサ球菌による皮膚軟部組織感染症（壊死性筋膜炎であればクリンダマイシンの併用を検討）や緑色レンサ球菌による感染性心内膜炎の第一選択
◎ 髄膜炎菌：髄膜炎菌性髄膜炎の第一選択
◎ 感受性のある肺炎球菌での第一選択：最近ではペニシリン耐性肺炎球菌（PRSP：penicillin-resistant ）が増えている
◎ 梅毒・レプトスピラなどのスピロヘータ属の第一選択
○ クロストリジウム属（など）や口腔内嫌気性菌の大部分（など）
○ その他さまざまな微生物に活性がある：ジフテリア（）・炭疽菌 （）・放線菌のアクチノミセス（）など
× 黄色ブドウ球菌・大腸菌はペニシリナーゼを産生するため耐性であることが多い
× 横隔膜下の嫌気性菌には無効

アモキシシリンとは アモキシシリン（アモキシシリン水和物） ..

具体的には、ペプチドグリカン層の形成に不可欠なペニシリン結合タンパク質（PBPs）と呼ばれる酵素に結合し、その機能を阻害することで細菌の細胞壁合成を妨げ、細菌の構造的完全性を破壊します。

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この作用により細菌は正常な細胞分裂ができなくなり、やがて溶菌して死滅するため、アモキシシリン水和物は広範囲の細菌に対して効果的な殺菌作用を示すことができます。

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アモキシシリン水和物の特筆すべき点として、経口投与後の消化管からの吸収性が優れていることが挙げられ、体内で高い血中濃度を維持することが可能となり、効果的な抗菌作用を発揮できます。

[PDF] 複合抗生物質製剤 クラブラン酸カリウム・アモキシシリン水和物錠

過敏反応
ペニシリン投与による「副反応」は0.5～5%に起こるとされていますが、真の「アレルギー」であることはそこまで多くありません。アナフィラキシーや重症薬疹など重篤なアレルギーの既往がある場合は、ペニシリン系、およびペニシリン系と交叉反応を起こす可能性が高いセフェム系やカルバペネム系は避けたほうが無難です。