販売中止・経過措置 ラビン細粒20% 販売中止のご案内 · 2020.07.20 添付文書改訂 ..


欧州医薬品庁（EMA）や欧州連合（EU）は、医薬品供給に問題があることを認めている。EMAと欧州委員会（EC）は昨年10月に医薬品不足が初めて報告されて以来、メーカーや業界団体と会合を重ねてきた。しかし、今のところ大きなアクションはないと関係者は口をそろえる。


なお、医療事故防止対策に基づき、2008 年に販売名をアモキシシリンカプセル「タツミ」か ..

EMAのチーフ・メディカル・オフィサーであるSteffen Thirstrup氏は先月、ロイターに対し、これだけ多くの国で同じ薬の不足が報告されているのは極めて異例だとしながらも、暖かい季節が近づくにつれ需要は緩和されるだろうとの予測を示した。Thirstrup氏、それまでにアモキシシリンが手に入らない場合は代替薬を使用することも可能だと述べている。

ボストン大学クエストロムビジネススクールの市場・公共政策・法律学科教授で、医薬品の価格に詳しいレナ・コンティ氏は「国民の健康や国家の安全保障の観点から、医薬品の供給を他国に依存せず、確実なものとするために、もっとコストを払わなければならないという認識は広まりつつある」と言う。

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ECは3月に医薬品法の改正案を議会に提出する予定だ。ECは、在庫の確保や供給に関する早期の情報提供をメーカーに義務付けることを提案しているが、業界側は入札制度や価格制度の見直しを盛り込むよう要望している。スイスNovartisのジェネリック医薬品部門Sandozのグローバルサプライチェーン責任者Giovanni Barbella氏は「課題は生産コストではなく、欧州市場全体の枠組みだ。現在の制度では、メーカーはコストの上昇を柔軟に価格に反映することができない」と指摘する。

スペインでは2003年、小児用アモキシリンの価格が60mLで98セント（1.05ドル）に設定された。13年に40mLあたりの価格に改定されたが、それ以来、価格は変わっていない。業界団体によると、スペイン国内で販売されているジェネリック医薬品の半数は、価格が1箱または1瓶あたり1.6ユーロを下回る。

長年販売されて薬価が低い薬の販売が中止になるなどメーカーの利益が出ないため必要な.

Medicines for Europeによると、ジェネリック医薬品は現在、欧州で処方される医薬品の約7割を占めているが、そこに支払われる費用は医薬品全体の29%にすぎない。

医薬品価格の専門家であるMelissa Barber氏によると、英国でも抗生物質製剤の価格はスペインと同水準だ。ドイツは欧州最大のジェネリック医薬品市場だが、同国の業界団体Pro Generikaは、メーカーが受け取る平均金額はこの10年で66%減少したとしている。

アモキシシリンの成分が含まれる市販薬はありませんが、副鼻腔炎に効果を発揮する漢方の市販薬などは販売されています。 ..

独連邦議会は今年、ジェネリック医薬品の入札制度に関する法改正を検討する予定で、スペイン厚生省も先月、アモキシシリンなどの医薬品について一時的に高い価格で購入できるような制度変更を検討していることを明らかにした。

スペインでは20年前に小児用アモキシシリンのジェネリック医薬品が発売されたが、多くのヨーロッパ諸国と同じように、その価格は発売時からほとんど変わっていない。「これではビジネスにならない。コストは上がっているのに価格は変わらないのだから」。Biosca-Reig氏はこう嘆く。


一方、アモキシシリン水和物との併用は、オメプラゾールの血漿中動態に影響

［ロンドン ロイター］スペインの製薬会社Reig JofreのCEO、Ignasi Biosca-Reig氏は、国内で抗生物質製剤アモキシシリンが不足しているとの情報を耳にすると、すぐさま生産量を増やそうとした。しかし、工場のシフトを数回増やすのが精一杯だった。同氏は「供給を増やしたいが、急激なコスト増をカバーできるくらいジェネリック医薬品の価格が上がらない限り、数百万ユーロを投じて新しい生産ラインを導入することを正当化できない」と話す。

参加費をお支払いいただいた方には当日，受付時にお渡しいたします。会期中に販売 ..

以下に、3月31日付けで経過措置期限が切れる医薬品のうち、歯科関連の主なものをまとめました。製造・販売の中止によるものと、販売名変更によるものをそれぞれまとめています。名称変更された医薬品について4月1日以降は、移行後の品名でなければ使用・請求ができませんので、ご注意ください。また、レセプトコンピュータの薬品名が移行後の品名に切り替えられているか、ご確認ください。


【内服薬】
・アジスロマイシン錠250㎎「KOG」
・アセトアミノフェン細粒20％「タツミ」
・アモキシシリンカプセル125㎎「NP」
・アモキシシリンカプセル250㎎「NP」
・クラリスロマイシンドライシロップ10％小児用「マイラン」
・ジスロマックＳＲ成人用ドライシロップ2ｇ
・トラネキサム酸細粒50％「TCK」
・パセトシンカプセル250
・パセトシン錠250

【外用薬】
・アズレワンうがい液1％
・アルキサ軟膏2％
・テトラサイクリン塩酸塩パスタ3％「昭和」
・塩酸プロカイン「ホエイ」

製品名 製造販売元 日本ジェネリック アモキシシリンカプセル250mg「TCK」 辰巳化学 先発製品名 サワシリンカプセル250

この度、下記製品につきまして、供給に係る案内文書を掲載致します。
・アモキシシリンカプセル２５０ｍｇ「ＴＣＫ」